sp.zn.sukls136526/2013

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vesanoid 10 mg měkké tobolky

tretinoinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 tobolka obsahuje tretinoinum 10 mg.

3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek také obsahuje hydrogenovaný sójový olej, částečně hydrogenovaný sójový olej, čištěný sójový olej, sorbitol.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 měkkých tobolek

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a 17498 Mesekenhagen Německo

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Mesekenhagen

Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

44/406/95-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

vesanoid 10 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Štítek lahvičky_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vesanoid 10 mg měkké tobolky tretinoinum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 tobolka obsahuje tretinoinum 10 mg 100 měkkých tobolek

6. JINÉ

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Mesekenhagen, Německo Cenexi, Fontenay-sous-Bois, Francie