PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = příbalová informace

Ventipulmin granule pro koně

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein, Spolková republika Německo

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Klocke Pharma Service GmbH

Strassburger Strasse 77

D-77767 Appenweier, Spolková republika Německo

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VENTIPULMIN 0,014 mg/g granule pro koně

Clenbuterolum

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 g granulí obsahuje:

Léčivá látka:

Clenbuteroli hydrochloridum 0,016 mg

(ekvivalent k 0,014 mg Clenbuterolum)

Jemné, bílé, sypké granule.

4. INDIKACE

Léčba respiratorních onemocnění koní spojených s obstrukcí dýchacích cest následkem bronchospazmů a/ nebo nahromadění hlenu, doprovázejícím faktorem, kdy je nutné vyprázdnění pomocí zesílené mukociliární aktivity.

Přípravek lze aplikovat samotný nebo v rámci komplexní léčby. Zejména jde o:

• Akutní, subakutní a chronické infekce, kdy přítomnost hlenu a/nebo mikroorganismů navozuje

bronchospazmus nebo obstrukci dýchacích cest, čímž se zvyšuje odpor pro průchod vzduchu. Jde např. o bronchitidu, bronchiolitidu a bronchopneumonii prostou nebo spojenou s influenzou koní či dalším virovým respiratorním onemocněním.

• Akutní, subakutní a chronické respiratorní alergie.

• Chronické obstruktivní onemocnění plic (Chronic obstructive pulmonary disease COPD).

5. KONTRAINDIKACE

Nejsou známy.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Typické vedlejší reakce agonistů ß-adrenoceptorů - např. pocení (především v krajině krku), svalový

tremor, zvýšená frekvence srdce (tachykardie), může se dostavit také slabá hypotenze nebo únava. Byl

rovněž pozorován intermitentní vzestup hladin kreatin-fosfokinázy v séru (bez patologické

signifikance).

Tyto vedlejší příznaky odeznívají během několika hodin.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Koně

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

Přípravek se aplikuje koni perorálně v krmivu dvakrát denně v dávce 0,8 g klenbuterol hydrochloridu/kg ž.hm. dvakrát denně: jedna aplikace odpovídá 10 g granulátu (1 odměrka) na 200 kg ž.hm.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Přípravek se aplikuje koni perorálně dvakrát denně. Délka léčebného podávání přípravku závisí na klinickém účinku.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Nepoužívat u zvířat, jejichž maso je určeno pro lidskou spotřebu.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Aplikace přípravku v době gravidity se nedoporučuje. Je-li však nutno přípravek v období gravidity

použít, musí být aplikace v době očekávaného porodu přerušena, poněvadž účinkem přípravku mohou

být narušeny kontrakce dělohy.

V případě náhodného předávkování použít jako antidotum přípravek s účinkem ₂-blokátoru, jako

např. propranolol.

Při manipulaci s přípravkem nejíst, nepít a nekouřit. Po manipulaci je nutno ihned příp. potřísněné

ruce nebo pokožku řádně umýt mýdlem a vodou. Je nutno se vyvarovat vdechnutí prachu z granulátu.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Srpen 2012

15. DALŠÍ INFORMACE

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Léková forma: Granule

Velikost balení: 500 g

Registrační číslo: 96/040/01-C

Exp. {měsíc/rok}

Č.š. {číslo}