ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vellofent 67 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 133 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 267 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 400 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 533 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 800 mikrogramů, sublingvální tableta

Fentanylum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna sublingvální tableta obsahuje fentanylum 67/133/267/400/533/800 mikrogramů (ve formě fentanyli citras).

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík.

Další informace - viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

3    sublingvální tablety

4    sublingvální tablety 15 sublingválních tablet 30 sublingválních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K podání pod jazyk.

Vložte tabletu co nejdále pod jazyk.

Tabletu necucejte, nekousejte ani nepolykejte. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Vždy uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Náhodné požití tohoto léčivého přípravku dítětem může mít velmi závažné nebo i smrtelné následky.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tento léčivý přípravek by měl být užíván pouze pacienty, kteří již užívají jiné opioidy. Přečtete si příbalovou informaci, kde j sou uvedena důležitá upozornění a pokyny.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte v uzamčeném prostoru. Tabletu po vyjmutí z blistru již dále neuchovávejte.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Angelini Pharma Česká republika s.r.o. Brno, ČR

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:

Vellofent 67 mikrogramů: 65/123/13-C Vellofent 133 mikrogramů: 65/124/13-C Vellofent 267 mikrogramů: 65/125/13-C Vellofent 400 mikrogramů: 65/126/13-C Vellofent 533 mikrogramů: 65/127/13-C Vellofent 800 mikrogramů: 65/128/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Vellofent 67 mikrogramů Vellofent 133 mikrogramů Vellofent 267 mikrogramů Vellofent 400 mikrogramů Vellofent 533 mikrogramů Vellofent 800 mikrogramů

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PA-Al-PVC/Al blistr nebo PA-Al-PVC/Al-PET blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vellofent 67 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 133 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 267 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 400 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 533 mikrogramů, sublingvální tableta Vellofent 800 mikrogramů, sublingvální tableta

Fentanylum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Angelini Pharma Česká republika s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5. JINÉ