Valproat-Ratiopharm Chrono 500 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička na blistry/lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

300mg:

Jedna tableta obsahuje: 200 mg natrii valproas a 87 mg acidum valproicum (odpovídá celkem 300 mg natrii valproas)

500mg:

Jedna tableta obsahuje: 333 mg natrii valproas a 145 mg acidum valproicum (odpovídá celkem 500 mg natrii valproas)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ_

300mg:

20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 500 (10x50) tablet s prodlouženým uvolňováním 500mg:

20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200, 500 (10x50) tablet s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu a na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento přípravek je hygroskopický. Tablety s prodlouženým uvolňováním by neměly být vyjmuty z blistru dříve, než bezprostředně před jejich užitím. Blistr by se neměl stříhat.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA 300mg:

Reg. číslo: 21/431/06-C 500mg:

Reg. číslo: 21/432/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č. šarže:

"5 JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Natrii valproas (jako natrii valproas a acidum valproicum)

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č. šarže:

5. JINÉ