Valproat Chrono Sandoz 500 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU X VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Valproat Chrono Sandoz 300 mg Valproat Chrono Sandoz 500 mg natrii valproas, acidum valproicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_
Léčivá látka: 1 tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg natrii valproas a 87 mg acidum valproicum, což odpovídá 300 mg natrii valproas.
1 tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 333 mg natrii valproas a 145 mg acidum valproicum, což odpovídá 500 mg natrii valproas.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Pomocné látky: Obsahuje sodík. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH_
tablety s prodlouženým uvolňováním
20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 tablet s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ_
K perorálnímu podání Nežvýkejte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!_
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!_
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI_
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO_
300 mg: Reg. číslo: 21/195/06-C
500 mg: Reg. číslo: 21/196/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRATLLOVU PÍSMU
Valproat Chrono Sandoz 300 mg Valproat Chrono Sandoz 500 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Valproat Chrono Sandoz 300 mg Valproat Chrono Sandoz 500 mg natrii valproas, acidum valproicum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH
3. POUŽITELNOST_
EXP:_
4. ČÍSLO ŠARŽE_
Č.š.:_
5. JINÉ
2/2