Uni-Ctc 80
SOUHRN ÚDAJů o přípravku
UNI-CTC 80
1. Název přípravku:
UNI-CTC 80 plv. ad us. vet.
2. Složení kvalitativní i kvantitativní
Chlortetracyclini hydrochloridum 80 g/kg
Pomocné látky: Tritici farina, Pigstart
3.Léková forma
perorální prášek
Popis přípravku: hnědý prášek
4. Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina antibiotika tetracyklinová
Mechanismus účinku:
Chlortetracyklin HCl proniká do nitra bakterií. Po vstupu do buňky se váže na 30 S ribosomální podjed-
notky v místě vazby aminoacyl – tRNA. Touto vazbou vzniká komplex chlortetracyklinu spolu s ribosomem
a RNA.
Tato vazba zabraňuje přístupu nových aminokyselin do vytvářejícího se peptidového řetězce, čímž se vý
znamně, ale reverzibilně narušuje syntéza proteinů.
Farmakokinetické vlastnosti
Vstřebávání chlortetracyklinu HCl po orální aplikaci je vyšší, než u oxytetracyklinu , vstřebává se asi 60%,
zejména v žaludku a horních částech tenkého střeva. Po jednorázové orální aplikaci jsou maximální koncen-
trace v krvi dosahovány za 2-8 hodin. Hladiny mohou přetrvávat až 24 hodin. Vstřebávání je lepší při nepří-
tomnosti potravy. V organismu se chlortetracyklin HCl váže na bílkoviny krevní plazmy.
Chlortetracyklin z těla odchází faeces a močí.
5. Klinické údaje
5.0.Cílový druh zvířat
Telata, prasata, drůbež.
5.1. Indikace
Infekční choroby a septické stavy, zejména u mláďat hospodářských zvířat vyvolané původci citlivými
na chlortetracyklin. Septikemie, gastritidy, enteritidy, bronchitidy, pneumonie, pleuritidy, peritonitidy
u telat a selat. Pasteurelóza a salmonelóza drůbeže.
5.2. Kontraindikace
Alergie na chlortetracyklin.
5.3. Nežádoucí účinky
Projevuje se svěděním kůže, podrážděním spojivek. U zvířat při zkrmování přípravku nebyly pozorovány
žádné kožní alterace.
5.4. Speciální opatření při používání
Není.
5.5. Používání v průběhu gravidity a laktace
Beze změny.
5.6. Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky
Není známa.
5.7. Dávkování a způsob použití.
Určeno k individuální aplikaci, k okamžité spotřebě.
Koncentrace terapeutická: tele 0,7 g přípravku/kg ž.hm., prase 0,7 g přípravku/kg ž.hm.
Koncentrace preventivní: tele 0,2 – 0,35 g přípravku/kg ž.hm., prase 0,2 – 0,35 g přípravku/kg ž.hm.
Dávkování přípravku v krmivu:
Koncentrace terapeutická: tele 1%, sele 0,5-1 %, běhoun 0,5-0,7%, drůbež 0,4-0,6%.
Koncentrace preventivní: tele 0,5%, sele 0,25-0,5%, běhoun 0,2-0,4%, drůbež 0,2-0,3%.
Délka podávání 5 až 10 dní.
5.8. Předávkování
Dodržovat předepsané dávky.
5.9. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Není.
5.10. Ochranné lhůty.
Maso telat 30 dní, selat 10 dní, drůbeže 3 dny. Vejce 7 dní.
5.11. Speciální bezpečnostní opatření, která mají dodržovat osoby aplikující přípravek zvířatům.
Nejsou.
6. Farmaceutické údaje
6.1. Inkompatibilita
Není známa.
6.2. Doba použitelnosti
6 měsíců od data výroby, po zamíchání do krmiva spotřebovat ihned.
6.3. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávat v suchu při teplotě do 25oC.
6.4. Druh obalu a velikost balení
Druh obalu – PE dózy s víkem - 500 g, 1 kg
PP kbelík s víkem - 5 kg
papírové pytle - 20 kg
Bez vnějšího přebalu.
Velikost balení – 1 x 500 g, 1 x 1 kg, 1 x 5 kg, 1 x 20 kg
6.5. Držitel rozhodnutí o registraci
UNIVIT s.r.o.
Na Vlčinci 16/3
779 00 Olomouc
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci nespotřebovaného přípravku nebo odpadového materiálu
Nespotřebovaný přípravek možno vrátit lékárně nebo výrobci, obaly výrobci.
Likvidaci provádět dle platné legislativy.
7. Další informace
7.1. Registrační číslo
96/026/05-C
7.2. Datum registrace a datum prodloužení registrace
19. 5. 2005
7.3. Datum poslední revize textu
16. 5. 2005
2