Uni-Ctc 80
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-CTC 80 premix
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje
Léčivá(é) látka(y):
Chlortetracyclini hydrochloridum 80 mg
Pomocné látky:
Pšeničná mouka q.s. 1,000 g
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Popis: světle hnědý prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Telata, prasata, drůbež.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Infekční choroby a septické stavy, zejména u mláďat hospodářských zvířat vyvolané původci citlivými na chlortetracyklin. Septikémie, gastritidy, enteritidy, bronchitidy, pneumonie, pleuritidy, peritonitidy u telat a selat. Pasteurelóza a salmonelóza drůbeže.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4 Zvláštní upozornění
Není.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Přípravek je nutno uchovávat mimo dosah dětí.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Medikovaný premix je určen pro přípravu medikovaných krmiv.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Nejsou .
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Jako projev alergie se může vyskytnout svědění kůže, podráždění spojivek. U většiny zvířat nebyly pozorovány žádné kožní alterace.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Březost:
V průběhu březosti lze použít.
Laktace:
V průběhu laktace lze použít.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Koncentrace terapeutická: tele 0,7 g přípravku/kg ž.hm., prase 0,7 g přípravku/kg ž.hm.
Koncentrace profylaktická: tele 0,2 – 0,35 g přípravku/kg ž.hm., prase 0,2 – 0,35 g přípravku/kg ž.hm.
Dávkování přípravku v krmivu:
Koncentrace terapeutická: tele 1%, sele 0,5-1,0%, běhoun 0,5-0,7%, drůbež 0,4-0,6%.
Koncentrace profylaktická: tele 0,5%, sele 0,25-0,5%, běhoun 0,2-0,4%, drůbež 0,2-0,3%.
Podávat rozmíchané v krmivu.
Délka podávání 5 až 10 dní.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Dodržovat předepsané dávky. Případné předávkování je zvířaty dobře snášeno.
4.11 Ochranné lhůty
Maso telat 30 dní, selat 10 dní, drůbeže 3 dny. Vejce 7 dní.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum.
ATCvet kód: Q07AH
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Chlortetracyklin HCl proniká do nitra bakterií. Po vstupu do buňky váže na 30S ribosomální podjednotky v místě vazby aminoacyl-tRNA. Touto vazbou vzniká komplex chlortetracyklinu spolu s ribosomem a RNA.
Tato vazby zabraňuje přístupu nových aminokyselin do vytvářejícího se peptidového řetězce, čímž se významně, ale reverzibilně narušuje syntéza proteinů.
Minimální inhibiční koncentrace (MIC) Chlortetracyclini hydrochloridum pro některé patogeny:
Streptococcus suis 0,025-0,1 ųg/ml , Pasterurella multocida 0,1 -0,5 ųg/ml ,
B.bronchiseptica 0,45 ųg/ml , Actinobacillus pleuropneumonie 0,39 -0,45 ųg/ml .
Rezistence: vznik je poměrně častý. Jedná se o rezistenci sekundární. Vzniklá rezistence je zpravidla křížová i k ostatním tetracyklinům základní řady.
5.2 Farmakokinetické údaje
Vstřebávání chlortetracyklinu HCl po orální aplikaci je vyšší, než u oxytetracyklinu , vstřebává se asi 60%, zejména v žaludku a horních částech tenkého střeva. Po jednorázové orální aplikaci jsou maximální koncentrace v krvi dosahovány za 2-8 hodin. Hladiny mohou přetrvávat až 24 hodin. Vstřebávání je lepší při nepřítomnosti potravy. V organismu se chlortetracyklin HCl váže na bílkoviny krevní plazmy.
Chlortetracyklin z těla odchází faeces a močí.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Pšeničná mouka (nosič)
Aroma pigstart
6.2 Inkompatibility
Není známa.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 6 měsíců
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dní
Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: 3 měsíce.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25C
Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Uchovávejte v suchu.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
1 kg – PE-HD dóza se šroubovacím uzávěrem a pojistkou
5 kg – PP kbelík s víkem a pojistkou
20 kg – vícevrsvé papírové vaky (papír/ PE/ papír)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle platných právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
UNIVIT s.r.o., Na Vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
585051161
585051004
univit@univit.cz
8. Registrační číslo(a)
98/045/95-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
1995; 10.6.2002; 10.6.2007
10. DATUM REVIZE TEXTU
září 2007
4