Příbalový Leták

Ultop 20

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ultop 20

Enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: sacharosa aj.

~4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH


PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ    název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Registrační číslo: 09/114/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Č. šarže:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


ultop 20


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ultop 20 Omeprazolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Léčivá látka: jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg. 3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: sacharosa aj.


4. POUŽITELNOST


Použitelné do:


5.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


6. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko


7. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 09/114/92-S/C


8. ČÍSLO ŠARŽE <, KOP DÁRCE A KOP LÉČIVÉHO PŘIPRAVKU>


Č. šarže: