Tylan 100 Mg/G
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(Příbalová informace = etiketa)
Příbalová informace = etiketa
TYLAN 100 mg/g granule pro prasata
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
Léčivá látka:
Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)
LÉKOVÁ FORMA
Granule
Sypký, světle hnědý granulovaný prášek.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
VELIKOST BALENÍ
5 kg
INDIKACE
Pro léčbu a tlumení dyzenterie prasat, proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené Lawsonia intracellularis, a enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae.
Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod „Zvláštní upozornění“(zde níže).
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny na označení na obalu, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Pro perorální aplikaci pro prasata prostřednictvím suchého nebo mokrého krmiva.
Přípravek přidejte do suchého nebo mokrého krmiva těsně před konzumací.
Dávkování pro jednotlivá prasata je 5 mg tylosinu/kg živé hmotnosti po dobu 21 dní.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přidejte správné množství přípravku do suchého nebo mokrého krmiva.
Přípravek je po zamíchání do krmiva určen pouze k individuálnímu použití, nelze ho
použít pro přípravu medikovaných krmiv v míchárnách.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými provozními postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata.
Upozornění pro uživatele:
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného oděvu, gumových rukavic a respirátoru. Po náhodném vniknutí do oka proveďte okamžitý důkladný výplach oka vodou. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Po manipulaci s produktem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Lidé se známou přecitlivělostí na makrolidy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Musí být respektována pravidla pro podávání granulovaných přípravků pro perorální použití prostřednictvím krmiv pro prasata.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP“.
Po zamíchání do krmiva je určeno k okamžité spotřebě.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Pouze k okamžitému PŘÍMÉMUléčebnému použití U ZVÍŘAT.
veterinární léčivý přípravek je vydáván jen na předpis.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE:
Duben 2015
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A): 96/100/04-C
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Č.š.: {číslo}
EXSPIRACE
Exp.: {měsíc/rok}
VELIKOST BALENÍ
5 kg
Držitel rozhodnutí o registraci: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Eli Lilly Regional Operations GesmbH Eli Lilly and Company Limited
ELANCO A.H. Speke Operations, Fleming Road
Kölblgasse 8-10 Speke, Liverpool
A-1030 Vienna L24 9LN, Velká Británie
Rakousko
DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Eli Lilly ČR, s.r.o.
Pobřežní 394/12
186 00 Praha 8
Tel.: +420 234 664 158
Fax.: +420 234 664 891