Tylan 100 Mg/G
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
|
Příbalová informace = etiketa |
TYLAN 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
Léčivá látka:
Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)
Pomocné látky:
Mouka ze sojových slupek q.s. 1,0 g
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Sypký, světle hnědý granulovaný prášek
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
VELIKOST BALENÍ
25 kg
INDIKACE
Pro prevenci a tlumení dyzenterie a enzootické pneumonie. Pro léčbu a tlumení
proliferativní enteropatie prasat (ileitidy), způsobené Lawsonia intracellularis.
Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod „Zvláštní upozornění“ (zde níže).
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv neuvedené závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro perorální podání po zamíchání do krmiv pro prasata.
Množství podávané pro všechny indikace: 3-6 mg tylosinu (báze) /kg ž.hm. nepřetržitě po dobu 21 dnů, podávat jako jediný zdroj krmiva. Pro dosažení výše uvedené dávky je třeba zamíchat 1 kg přípravku do jedné tuny kompletního krmiva tak, aby bylo dosaženo koncentrace 100 g tylosinu (báze) na tunu kompletní krmné směsi. Tato zamíchaná dávka předpokládá denní příjem krmiva rovnající se 4 – 5 % hmotnosti zvířete, proto stanovte příjem krmiva a hmotnost zvířat tak, aby se předešlo poddávkování. U prasat starších nebo u prasat se sníženým apetitem může být pro dosažení potřebné hladiny dávka zvýšena.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Aby byla zajištěna homogenita zamíchání přípravku, doporučuje se nejprve zamíchat příslušné množství přípravku do 20 – 50 kg vhodného množství doplňku nebo krmného komponentu před zamícháním do kompletního krmiva.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými provozními postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata.
Upozornění pro uživatele:
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného oděvu, gumových rukavic a respirátoru. Po náhodném vniknutí do oka proveďte okamžitý důkladný výplach oka vodou. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Po manipulaci s produktem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Lidé se známou přecitlivělostí na makrolidy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Uchovávejte v suchu.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Doba použitelnosti po zamíchání do sypkého krmiva: 3 měsíce
Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva: 2 měsíce.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku,
musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Uchovávat mimo dosah dětí.
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE:
Duben 2015
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A):
98/688/92-C
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Č.š.: {číslo}
EXSPIRACE
Exp.: {měsíc/rok}
VELIKOST BALENÍ
25 kg
Držitel rozhodnutí o registraci: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Eli Lilly Regional Operations GesmbH Eli Lilly and Company Limited
ELANCO A.H. Speke Operations, Fleming Road
Kölblgasse 8-10 Speke, Liverpool
A-1030 Vienna L24 9LN, Velká Británie
Rakousko
DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Eli Lilly ČR, s.r.o.
Pobrezni 394/12
186 00 Praha 8
Tel.: +420 234 664 158
Fax.: +420 234 664 891
4