OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Truflo 125 mikrogramů/dávka suspenze k inhalaci v tlakovém obalu fluticasoni propionas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje fluticasoni propionas 125 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z aktuátoru) fluticasoni propionas 110 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje: norfluran (HFA 134a)

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Jedna nádobka obsahuje 120 dávek.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ , ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte, pokud byla krabička otevřená.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte, pokud jste alergický(á) na flutikason-propionát nebo norfluran (HFA 134a). Přípravek inhalujte ústy přesně podle pokynů svého lékaře.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do :

Spotřebujte přípravek Truflo do 3 měsíců po otevření sáčku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením.

Jako u většiny léků v tlakových nádobkách, se terapeutický účinek této léčby může snížit, když je nádobka studená. Nasaďte kryt náustku pevně, až zapadne na své místo.

Nádoba obsahuje kapalinu, která je pod tlakem. Nevystavujte ji teplotám přesahujícím 50 °C. Nádobku nepropichujte.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHOENÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cipla (EU) Limited, Hillbrow House,

Hillbrow Road,

Esher, Surrey KT10 9NW, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/350/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím dobře protřepejte. Používejte pravidelně.

Používejte podle pokynů svého lékaře. Po použití přípravku si vypláchněte ústa.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Truflo 125 mikrogramů/dávka

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA NÁDOBKU A ŠTÍTEK NA SÁČEK

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

2. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

4. ČÍSLO ŠARŽE

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ