Příbalový Leták

Trisequens

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Trisequens potahované tablety Estradiolum/norethisteroni acetas

2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 1 modrá tableta obsahuje estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum)

1 bílá tableta obsahuje estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) a norethisteroni acetas 1 mg

1 červená tableta obsahuje estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky obsahují monohydrát laktosy. Další informace viz Příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1x28 (12 modrých, 10 bílých a 6 červených) potahovaných tablet 3x28 (12 modrých, 10 bílých a 6 červených) potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

sr


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsv^rd Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 56/307/91-C

13. ČÍSLO ŠARŽE č.S.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Trisequens

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK NA KALENDÁŘOVÉ BALENÍ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Trisequens potahované tablety Estradiolum/norethisteroni acetas Perorální podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

Použitelné do

4. ČÍSLO ŠARŽE c.s.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 28 potahovaných tablet

6. JINÉ


12 modrých tablet: estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum)

10 bílých tablet: estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) a norethisteroni acetas 1 mg 6 červených tablet: estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum)

Pomocné látky obsahují monohydrát laktosy.

7. VÝROBCE/DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novo Nordisk A/S