ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRIQUILAR obalené tablety

ethinylestradiolum/levonorgestrelum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna hnědá obalená tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,03 mg a levonorgestrelum 0,05 mg. Jedna bílá obalená tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,04 mg a levonorgestrelum 0,075 mg. Jedna béžová obalená tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,03 mg a levonorgestrelum 0,125 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu a sacharosu. Ostatní pomocné látky jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Obalené tablety

3 x 21 obalených tablet (6 cihlově červených, 5 bílých a 10 béžových obalených tablet)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Obalené tablety polykejte celé.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:

Na blistru je uveden název Logynon. Pod tímto názvem je léčivý přípravek Triquilar registrován v členské zemi EHP (Velká Británie), ze které je dovážen. Text na blistru je v anglickém jazyce.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Bayer Pharma AG D-13342 Berlín Německo

Souběžný dovozce:

Galmed a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/280/92-C/PI/001/16

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

triquilar

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PŘELEPKA NA BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

3. POUŽITELNOST

4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

5. JINÉ

Etiketa s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat následující text s návodem:

Nalepte přelepku s označením dnů v týdnu na červený pruh na blistru. Označte den, ve kterém začínáte přípravek užívat. Pokračujte v užívání ve směru šipek. Nové balení budete načínat vždy ve stejný den v týdnu.

Na blistru je uveden název Logynon, pod kterým je přípravek Triquilar registrován v zemi EHP (Velká Británie), ze které je dovážen.

První pilulku jsem užila: po-út-st-čt-pá-so-ne