ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{KARTÓNOVÁ KRABIČKA}_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRIMETYL-HIDA kit

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: mefeninum 30,8 mg 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát chloridu cínatého 4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Kit pro přípravu radiofarmaka

Velikost balení: 5 lahviček k opakovanému odběru

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Léčivý přípravek je určen k intravenóznímu podání

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: (dotiskuje se)

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při 5 - 15 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ÚJV Řež, a. s., Hlavní 130, 250 68 Husinec-Řež, Česká republika Tel: +420 266 172 000 Fax: +420 220 940 840 E-mail: spz@ujv.cz

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg.č.: 88/120/89 -C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Šarže č.: (dotiskuje se)

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis 15    NÁVOD K POUŽITÍ

Návod k použití je součástí SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TRIMETYL-HIDA kit

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Léčivý přípravek je určen k intravenóznímu podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do: (dotiskuje se)

4. ČÍSLO ŠARŽE

Šarže č.: (dotiskuje se)

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Mefeninum 30,8 mg 6 JINÉ