PŘÍBALOVÁ INFORMACE

TRICHOPELEN lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Vakcína proti trichofytóze kožešinových zvířat

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRICHOPELEN lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Vakcína proti trichofytóze kožešinových zvířat

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Složení na 1 ml:

A) Lyofilizát

Léčivá látka:

Trichophyton mentagrophytes min. 2 x 10⁵ CFU, max. 8 x 10⁶ CFU

Pomocné látky:

lyofilizační medium

fyziologický roztok (0,8 % NaCl)

B) Rozpouštědlo

Zřeďovač A 1 ml

4. INDIKACE

K profylaxi a terapii trichofytózy kožešinových zvířat.

5. KONTRAINDIKACE

Provádění jiných imunoprofylaktických zákroků v době 10 dnů před první vakcinací až do 20 dnů po druhé vakcinaci, nebo aplikovat zvířatům perorální přípravky s antimykotickými účinky a umísťovat vakcinovaná zvířata mezi jedince nakažené trichofytózou. V případě nutnosti ošetření cílových druhů antibiotickými přípravky v době vakcinace proti trichofytóze je možné použít penicilin, streptomycin, tylosin, tetracyklin nebo sulfonamid bez nebezpečí výrazného ovlivnění vzniku imunity proti trichofytóze.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Za 7 až 14 dnů po očkování může v místě aplikace dojít ke vzniku drobných povrchových šupinek na ploše o průměru asi 1 cm, které do 2 – 3 týdnů samovolně zmizí. Ojediněle může vzniknout celková anafylaktoidní reakce zpravidla do 2 hodin po aplikaci vakcíny. V případě vzniku anafylaktoidních reakcí ihned použít přípravky s antihistaminovým účinkem (adrenalin, kalcium).

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Lišky stříbrné, pesci, králíci, činčily.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ

Intramuskulárně do gluteální krajiny pánevní končetiny. Vakcinace se doporučuje provádět do levé, revakcinace do pravé poloviny těla. U brojlerových králíků ve věku 14 dnů až 6 týdnů je možné vakcínu aplikovat i subkutánně v krajině za lopatkou.

Vakcinují se stříbrné lišky a pesci od 1 měsíce stáří, brojleroví králíci od 14 dnů stáří, ostatní králíci od 6 týdnů stáří, činčily od 2 měsíců stáří.

Brojleroví králíci od 14 dnů do 6 týdnů stáří:

profylaktické i terapeutické dávky: dvakrát 0,25 ml

Králíci od 6 týdnů stáří, stříbrné lišky, pesci:

profylaktické dávky: dvakrát 0,5 ml vakcíny

terapeutické dávky: dvakrát 1 ml vakcíny

Činčily:

profylaktické dávky: stáří 2 – 3 měsíce dvakrát 0,25 ml

stáří nad 3 měsíce dvakrát 0,5 ml

terapeutické dávky: dvakrát 0,5 ml

Interval mezi vakcinací a revakcinací je u brojlerových králíků ve věku 14 dnů až 6 týdnů 5 – 12 dnů, u ostatních druhů zvířat 8 - 12 dnů.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Před použitím se naředí lyofilizát přiloženým Zřeďovačem A.

Při očkování používat gumové rukavice.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso 6 týdnů.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C – 8°C).

Chraňte před mrazem. Chraňte před světlem. Uchovávejte v suchu.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Vakcínu je nutno spotřebovat do dvou hodin po naředění.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Při vakcinaci zvířat, která se nacházejí v inkubačním stadiu nemoci, může dojít k provokaci latentního onemocnění. Přechodně se zhorší klinický stav, ale zvířata se většinou postupně zbaví trichofytických změn na kůži bez jiných léčebných zásahů.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU

Použité lékovky a pomůcky nutno inaktivovat. K inaktivaci je vhodné použít 2 % roztok Ajatinu, 1 % roztok kyseliny peroctové (po dobu 4 hodin) nebo je možné tepelně inaktivovat (100 ºC, 2 hodiny).

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Listopad 2010

15. DALŠÍ INFORMACE

Léková forma:

Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem

Imunologické vlastnosti:

Farmakoterapeutická skupina: 97 Veterinaria immunopraeparata

ATC klasifikace: QI07BP

U imunizovaných zvířat vzniká imunita celulárního a částečně i humorálního typu. Imunita vzniká do 1 měsíce po revakcinaci a trvá 1 rok

Interakce:

Nedoporučuje se současně s vakcinací provádět ošetření perorálními antimykotickými přípravky.

Druh obalu a velikost balení:

Skleněné lékovky uzavřené pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartónových skládačkách.

1x1 ml + Zřeďovač A

5x1 ml + 5x Zřeďovač A

5x10 ml +5x Zřeďovač A

1x50 ml +Zřeďovač A