Tri-Regol
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TRI-REGOL
obalené tablety
Ethinylestradiolum/Levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivé látky:
I. Jedna růžová obalená tableta (6 ks) obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum 50 mikrogramů.
II. Jedna bílá obalená tableta (5 ks) obsahuje ethinylestradiolum 40 mikrogramů a levonorgestrelum 75 mikrogramů.
III. Jedna žlutá obalená tableta (10 ks) obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum 125 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Viz příbalová informace pro další údaje.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
3 x 21 obalených tablet
5. ZPŮS OB A CES TA PODÁNÍ
K perorálnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a do sah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Upozornění:
Text na blistru je v rumunském jazyce.
Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 ° C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR
Gedeon Richter Plc. , Gyomroi út 19-21, 1103 Budape šť, Maďarsko
12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE
RONCOR s.r.o., č.p . 271, 251 01 Čestlice, Česká republika
13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Registrační číslo: 17/613/00-C/PI/002/14
14. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
16. NÁVOD K POUŽITÍ
17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
tri-regol
TRI-REGOL
obalené tablety
Ethinylestradiolum/Levonorgestrelum
Gedeon Richter Plc.
Rozměry etikety na blistr: šířka max 102 mm, výška max 36 mm Po Út St Čt Pá So Ne 1 ^ 2 ^ 3 ^ 4 ^ .... ^ 21 Č.š.
EXP
3