ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU Skládací krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Třezalka Apomedica 425 mg tvrdé tobolky Hyperici herbae extractum siccum quantificatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje

Hyperici herbae extractum siccum quantificatum (kvantifikovaný suchý extrakt z třezalkové natě) 3,5 - 6,0 :1, extrahováno etanolem 60 % (m/m), 425,00 mg odpovídá 400 - 1300 mikrogramům derivátů hypericinu

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 18,7 mg v jedné tvrdé

tobolce

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30/60/90 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH Roseggerkai 3 A-8010 Graz Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 94/245/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Léčba příznaků mírné deprese.

Třezalka Apomedica 425 mg tvrdé tobolky je rostlinný léčivý přípravek.

Používá se ke krátkodobé léčbě příznaků mírné deprese jako reakce na předchozí stresující událost (např. úmrtí blízké osoby, rozchod, ztráta zaměstnání nebo jiná důležitá životní ztráta). Mezi tyto příznaky patří např. náladovost, skleslost, neklid a úzkost.

Doporučená dávka: 1 tobolka 1-2x denně při jídle. Tobolky se polykají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Třezalka Apomedica 425 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Třezalka Apomedica 425 mg tvrdé tobolky Hyperici herbae extractum siccum quantificatum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

APOMEDICA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ