Příbalový Leták

Tralgit Gtt.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

10 ml balení

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TRALGIT gtt Tramadoli hydrochloridum

Perorální kapky, roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje 100 mg tramadoli hydrochloridum.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu, alkohol aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek se nesmí používat při řízení motorového vozidla, při práci ve výškách a dalších činnostech vyžadujících zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25oC v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ZENTIVA, a. s., Bratislava, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 65/195/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Tralgit gtt


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TRALGIT gtt Tramadoli hydrochloridum

Perorální kapky, roztok


2. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


10 ml

1 ml roztoku obsahuje 100 mg tramadoli hydrochloridum.


5. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI JINÉ


Logo ZENTIVA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TRALGIT gtt Tramadoli hydrochloridum

Perorální kapky, roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje 100 mg tramadoli hydrochloridum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje sacharózu, alkohol aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok 96 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek se nesmí používat při řízení motorového vozidla, při práci ve výškách a dalších činnostech vyžadujících zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25oC v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


ZENTIVA, a. s., Bratislava, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 65/195/03-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Tralgit gtt


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TRALGIT gtt Tramadoli hydrochloridum

Perorální kapky, roztok


2. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


96 ml

1 ml roztoku obsahuje 100 mg tramadoli hydrochloridum.


5. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI JINÉ


Logo ZENTIVA


6/6