Příbalový Leták

Tracrium 25

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tracrium 25

Atracurii besilas


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje atracurii besilas 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: roztok kyseliny besylové, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok 5 x 2,5 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě od 2 °C do 8 °C.

Chraňte před mrazem.

Ampulky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po otevření okamžitě použijte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:

The Wellcome Foundation Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie 12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 63/103/84-A/C 13    ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK NA AMPULI


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Tracrium 25

Atracurii besilas Injekční roztok


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenózní podání


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


2,5 ml


6. JINÉ


GlaxoSmithKline


Strana 3 (celkem 3)