ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Torecan

thiethylperazini malas injekční roztok 6,5 mg/1 ml

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ampulka (1 ml) obsahuje thiethylperazini malas 10,86 mg, což odpovídá thiethylperazinum 6,5 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina askorbová, sorbitol (E420), disiřičitan sodný (E223), voda na injekce. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

5 ampulek po 1 ml 50 ampulek po 1 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intramuskulárnímu a intravenóznímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Thiethylperazin nepříznivě ovlivňuje psychofyzické funkce a může snížit pozornost osob, které tento lék užívají. Injekce mají mnohem silnější účinek, proto pacienti, kteří dostávají thiethylperazin injekčně, nesmí řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, ampulky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

logo KRKA

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 20/25 6/75-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Torecan

thiethylperazini malas injekční roztok 6,5 mg/1 ml

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m. a i.v. podání 3 POUŽITELNOST

Doba použitelnosti bude vytištěna při výrobě

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže bude vytištěno při výrobě

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 ml

6. JINÉ

logo KRKA