Příbalový Leták

Topilex 50 Mg

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU vícedávková nádobka


f v    f


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Topilex 50 mg

potahované tablety topiramatum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje topiramatum 50 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy.

Před použitím si přečtěte upozornění v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


60 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH, Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA 21/455/08-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


topilex 50 mg

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU


Topilex 50 mg

potahované tablety topiramatum

"2.    obsah léčivé látky/léčivých látek


Jedna tableta obsahuje topiramatum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

Před použitím si přečtěte upozornění v příbalové informaci.


4. léková forma a velikost balení


28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODANÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVANÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


G.L. Pharma GmbH, Lannach, Rakousko 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

21/455/08-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

Ti. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


topilex 50 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Topilex 50 mg

potahované tablety topiramatum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH

3.    POUŽITELNOST Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže:

5.    JINÉ