Příbalový Leták

Topilept 100 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička/Lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


TOPILEPT 100 mg potahované tablety

topiramatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje laktosu.

Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


EGIS Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38., Maďarsko

12. registrační číslo/čísla

Reg. číslo: 21/539/07-C

T3 číslo šarže

Číslo šarže:

14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU (platí pouze pro krabičku)

TOPILEPT 100 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

TOPILEPT 100 mg potahované tablety

topiramatum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EGIS

3.    POUŽITELNOST

EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

"5    JINÉ