Toltramax 50 Mg/Ml
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Toltramax 50 mg perorální suspenze pro prasata
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Otto u.14.,Budapest,H-1161
Maďarsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Batthyany u.6.,Kistarcsa,H-2143
Maďarsko
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Toltramax 50 mg/ml perorální suspenze pro prasata
Toltrazurilum
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Toltrazurilum 50 mg
Pomocné látky:
Natrium-benzoát (E211) 2 mg
Natrium-propionát (E281) 2 mg
Bílá nebo skoro bílá suspenze.
INDIKACE
Prevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (3-5 dnů stáří) na farmách s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené Isospora suis.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata ( selata stará 3-5 dní )
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH,CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Každé sele má být léčeno 3. až 5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg ž.hm., což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg ž.hm.
Léčba během vypuknutí nemoci bude mít pro nemocné sele omezený význam, protože již došlo k poškození tenkého střeva.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ podání
Perorální podání.
Suspenze se musí před použitím protřepat.
Individuální léčba zvířat.
Vzhledem k malým objemům požadovaným k léčbě jednotlivých selat se doporučuje použití dávkovacího zařízení s přesností dávkování 0,1 ml.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 77 dní
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 měsíce
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Jako u kteréhokoliv antiparazitika může časté a opakované používání antiprotozootik ze stejné skupiny vést ke vzniku rezistence.
Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci.
Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy. Proto se doporučuje souběžně zlepšit hygienické podmínky v dotčeném zařízení, především je nutno dbát na sucho a čistotu.
Zvláštní opatření pro použití
i)zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
ii) Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě zasažení pokožky nebo očí ihned opláchněte exponovanou část vodou.
Po použití si umyjte ruce. Při manipulaci s přípravkem nekuřte, nejezte a nepijte.
Lidé se známou přecitlivělostí na toltrazuril by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Užití v průběhu březosti,laktaci a snášce
Neuplatňuje se.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy, například neexistuje interakce v kombinaci s doplňky železa.
Předávkování (symptomy,první pomoc,antidota )
Po trojnásobném překročení doporučené dávky nebyly pozorovány nežádoucí účinky.
Inkompatibilita
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísem s žádnými dalšími veterinárními přípravky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody nebo domovního odpadu. O možnostech lividace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Červen 2012
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Bílé HDPE lahve o obsahu 250 nebo 1000 ml s bílým HDPE šroubovacím uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Pro další informace o veterinárním léčivém přípravku prosím kontaktujte místního reprezentanta a držitele registračního rozhodnutí.
3