ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Krabička na blistry, krabička na lahvičky, etiketa lahvičky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tolterodin Mylan 2 mg

Tolterodin Mylan 4 mg

tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

tolterodini hydrogenotartras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tolterodini hydrogenotartras 2 mg, což odpovídá tolterodinum 1,37 mg.

Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje tolterodini hydrogenotartras 4 mg, což odpovídá tolterodinum 2,74 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, aj. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tolterodin Mylan 2 mg blistry:

10 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 14 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 20 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 28 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 28x1 tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 60 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 84 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 90 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 98 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

lahvičky:

30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 250 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 500 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

Tolterodin Mylan 4 mg blistry:

7 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 10 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 14 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

20 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 28 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 28x1 tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním 30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 49 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 60 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 84 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 90 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 98 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

lahvičky:

30 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 250 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním 500 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Tobolky se mají polykat vcelku. Tobolky nerozkousávejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Tolterodin Mylan 2 mg: Reg.č.: 53/ 441/12-C TolterodinMylan 4 mg: Reg.č.: 53/ 442/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Tolterodin Mylan 2 mg Tolterodin Mylan 4 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

5. JINÉ