ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TOCTINO 10 mg měkké tobolky TOCTINO 30 mg měkké tobolky alitretinoinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje alitretinoinum 10 mg. Jedna tobolka obsahuje alitretinoinum 30 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek TOCTINO obsahuje sójový olej a sorbitol (dále viz příbalová informace).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 měkkých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Neužívejte přípravek TOCTINO, jste-li těhotná. Existuje velké riziko, že TOCTINO může způsobit závažné vrozené vady. Musíte se ujistit, že nejste těhotná před tím, než začnete přípravek TOCTINO užívat. Musíte se vyhnout otěhotnění v průběhu léčby a po dobu jednoho měsíce po ukončení léčby.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte blistr ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline, s.r.o. Praha,Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Toctino 10mg měkké tobolky: Reg.č.: 46/218/13-C Toctino 30 mg měkké tobolky: Reg.č.: 46/219/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

toctino 10 mg tobolky toctino 30 mg tobolky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TOCTINO 10 mg tobolky TOCTINO 30 mg tobolky alitretinoinum

2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GlaxoSmithKline, s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ

Neužívejte přípravek TOCTINO, jste-li těhotná. Existuje velké riziko, že TOCTINO může způsobit závažné vrozené vady. Musíte se ujistit, že nejste těhotná před tím, než začnete přípravek TOCTINO užívat. Musíte se vyhnout otěhotnění v průběhu léčby a po dobu jednoho měsíce po ukončení léčby.