ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TOBREX LA oční kapky, roztok tobramycinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje tobramycinum 3 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Xanthanová klovatina, benzododecinium-bromid, mannitol, trometamol, kyselina boritá, polysorbát 80, kyselina sírová a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok 5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny. Otevřeno:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alcon Cusí, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona, Španělsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/257/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K UŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

tobrex la

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA (Y) PODÁNÍ

TOBREX LA oční kapky, roztok tobramycinum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 týdny. Otevřeno:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

5 ml

6. JINÉ

Alcon Cusí, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona, Španělsko Registrační číslo: 64/257/05-C