Příbalový Leták

Tiapridal

Informace pro variantu: Injekční Roztok (12x2ml,50mg/Ml), zobrazit další 3 varianty

ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU


krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Tiapridal

100 mg/2 ml, injekční roztok tiapridi hydrochloridum


2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna ampule injekčního roztoku (2 ml) obsahuje tiapridi hydrochloridum 111,10 mg, což odpovídá tiapridum 100 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: voda na injekci, chlorid sodný.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


12 ampulí po 2 ml injekčního roztoku


5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intramuskulární nebo intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek nepříznivě ovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a vykonávání činností vyžadujících zvýšenou pozornost.


8 POUŽITELNOST


EXP


9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


TI název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

Držitel rozhodnutí o registraci:

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

T2 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 68/170/85-C

T3. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

T4. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

T5 NÁVOD K POUŽITÍ

T6 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ampule


1    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tiapridal injekční roztok tiapridi hydrochloridum

2    ZPŮSOB PODÁNÍ i.m. nebo i.v. podání

3 POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 100 mg/2 ml 6 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis

Strana 3 (celkem 3)