sp.zn. sukls166200/2016

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

THROMBOCID GEL natrii pentosani polysulfas

V příbalové informaci naleznete:

1.    Co je přípravek Thrombocid gel a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thrombocid gel používat

3.    Jak se přípravekThrombocid gel používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak přípravek Thrombocid gel uchovávat

6.    Další informace

1.    CO JE PŘÍPRAVEK THROMBOCID GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Co je přípravek Thrombocid gel ?

Thrombocid gel se používá k léčbě povrchového zánětu žil a jeho příznaků (otokům, křečím v lýtku, varixům).

2.    ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST , NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK THROMBOCID GEL POUŽÍVAT

Tento bod obsahuje informace , které Vy a Váš lékař musíte vědět než začnete přípravek Thrombocid gel používat.

Nepoužívejte přípravek Thrombocid gel

-    jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á) na některou složku tohoto přípravku

-    na otevřené rány nebo sliznice

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Thrombocid gel je zapotřebí

-    u dětí mladších 16 let se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem

-    u starších osob, které užívají i jiná léčiva , která mohou ovlivnit krevní srážlivost

-    pokud máte poruchu krevní srážlivosti, neměl(a) byste tento přípravek používat

- jste-li těhotná, poraďte se svým lékařem. Po více než padesátileté zkušenosti s používáním neexistují žádné studie, týkající se podávání natrium pentosansulfátu v období těhotenství.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a , a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení

Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, dříve než začnete tento přípravek používat, v případě, že jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Thrombocid nesnižuje Vaši pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK THROMBOCID POUŽÍVÁ

Thrombocid gel naneste 2-3 krát denně v tenké vrstvě na postižené místo a jeho okolí. Při zánětu povrchových žil gel nesmíte intensivně vtírat. Gel můžete používat delší dobu.

Vždy používejte přípravek Thrombocid gel přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste použil/a více přípravku Thrombocid gel více než jste měl/a V případě předávkování (které nebylo nikdy hlášeno) natrium- pentosan-polysulfátu se může neutralizovat protamin-sulfátem.

Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Thrombocid gel

Naneste přípravek na postižené místo hned jakmile si vzpomenete.Jedno opomenutí neruší léčebný účinek. Nenanášejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal/a používat přípravek Thrombocid gel

Ukončení Vaší léčby bude rušit úspěch terapie. Léčba přípravkem Thrombocid gel byste neměl/a předčasně přerušit nebo ukončit bez porady se svým lékařem.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky , může mít i Thrombocid gel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky

Teoreticky se mohou v několika ojedinělých případech objevit některé reakce z přecitlivělosti na některou složku přípravku Thrombocid gel, jako puchýřovitá kožní vyrážka, popraskání a suchost pokožky. Pokud se u Vás takovýto nežádoucí účinek vyskytne, ihned přípravek Thrombocid gel přestaňte používat a již jej nepoužívejte.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5.    JAK PŘÍPRAVEK THROMBOCID GEL UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

Doba použitelnosti po otevření tuby je 6 měsíců.Nepoužívejte přípravek Trombocid gel po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího opadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.    DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Thrombocid gel obsahuje

Léčivá látka je: natrii pentosani polysulfas 1,5 g ve 100 g gelu Pomocnými látkami jsou: čištěná voda, isopropylalkohol, trolamin, karbomer 940, rozmarýnová silice, kosodřevinová silice, meduňková silice

Jak přípravek Thrombocid gel vypadá a co obsahuje toto balení

Bezbarvý, čirý aromatický gel.

Velikost balení:1 x 40 g gelu (N1),1 x 100 g gelu (N2)

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

bene-Arzneimittel GmbH, Herterichstr.1, 81479 Mnichov, Německo

Tato informace byla naposledy schválena 19.7.2016

3/3