Tetraspan 6%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Polyethylenová láhev Ecoflac plus a plastový vak Ecobag
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tetraspan 6% infuzní roztok hydroxyethylškrob
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml roztoku obsahuje:
|
Hydroxyethylamylum (HES) |
60,0 g | |
|
(Molární substituce |
0,42) | |
|
(Průměrná molekulární hmotnost |
130 000 Da) | |
|
Natrii chloridum |
6,25 g | |
|
Kalii chloridum |
0,30 g | |
|
Calcii chloridum dihydricum |
0,37 g | |
|
Magnesii chloridum hexahydricum |
0,20 g | |
|
Natrii acetas trihydricus |
3,27 g | |
|
Acidum L-malicum |
0,67 g | |
|
Koncentrace elektrolytů: |
mmol/l | |
|
Na+ |
140,0 | |
|
K+ |
4,0 | |
|
Ca2+ |
2,5 | |
|
Mg2+ |
1,0 | |
|
Cl- |
118,0 | |
|
Acetát |
24,0 | |
|
L-malát |
5,0 | |
|
pH: |
5,6 - 6,4 | |
|
Teoretická osmolarita: |
296 mOsmol/1 | |
|
Acidita (titrace do pH 7,4): |
<2.0 mmol/l | |
|
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK | ||
Hydroxid sodný, voda na injekci
J. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok Vnitřní obal:
Polyethylenová láhev (Ecoflac plus) 500 ml
Plastový vak (Ecobag)
250 ml 500 ml
Vnější obal:
Polyethylenová láhev (Ecoflac plus) 10 x 500 ml
Plastový vak (Ecobag)
20 x 250 ml 20 x 500 ml
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah. Použít okamžitě po prvním otevření. Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a pokud obal ani uzávěr nejsou poškozené.
Před zahájením tlakové infuze vytěsněte veškerý vzduch.
EXP: {MM/RRRR}
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Vnitřní obal
Vnější obal:
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen
Německo 12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
76/459/06-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
3/6