Příbalový Leták

Telmizek Combi 80 Mg/25 Mg Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA NA BLISTR AL/AL A BLISTR AL/PVC/PVDC

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tableta


[Pro 40 mg/12,5 mg tablety:]

14 tablet 28 tablet 56 tablet 84 tablet 98 tablet

[Pro 80 mg/12,5 mg a 80 mg/25 mg tablety:] 14 tablet 28 tablet 56 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


[Pouze pro blistry Al/PVC/PVDC:] Uchovávejte při teplotě do 30 °C


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, 05-152 Czosnów, Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Telmizek Combi 40mg/12,5 mg tablety: 58/303/13-C Telmizek Combi 80mg/12,5 mg tablety: 58/304/13-C Telmizek Combi 80mg/25 mg tablety: 58/305/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg Telmizek Combi 80 mg/25 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Adamed Sp. z o.o.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.


5. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tableta

30 tablet 90 tablet 250 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje vysoušedlo, zabraňte požití.


8. POUŽITELNOST


EXP


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, 05-152 Czosnów, Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Telmizek Combi 40mg/12,5 mg tablety: 58/303/13-C Telmizek Combi 80mg/12,5 mg tablety: 58/304/13-C Telmizek Combi 80mg/25 mg tablety: 58/305/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg Telmizek Combi 80 mg/25 mg


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Telmizek Combi 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum Telmizek Combi 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorothiazidum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tableta

30 tablet 90 tablet 250 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Osahuje vysoušedlo, zabraňte požití.


8. POUŽITELNOST


EXP


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Adamed Sp. z o.o., Pienków 149, 05-152 Czosnów, Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Telmizek Combi 40mg/12,5 mg tablety: 58/303/13-C Telmizek Combi 80mg/12,5 mg tablety: 58/304/13-C Telmizek Combi 80mg/25 mg tablety: 58/305/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


7