ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU krabička a etiketa HDPE lahvičky

krabička na blistry_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan 80 mg/12,5 mg tablety

telmisartanum/hydrochlorothiazidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

Blistry:

14 tablet 28 tablet (28 x 1) tableta 30 tablet (30 x 1) tableta 56 tablet (56 x 1) tableta 90 tablet (90 x 1) tableta 98 tablet (98 x 1) tableta 100 tablet

Lahvička: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 500 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Lahvičky: Spotřebujte do 3 měsíců od prvního otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) LTD., Potters Bar, Hertfordshire, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 58/015/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

telmisartan/hydrochlorothiazid mylan 80 mg/12,5 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan 80 mg/12,5 mg tablety

telmisartanum/hydrochlorothiazidum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics [UK] Ltd., Velká Británie

3. POUŽITELNOST

EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ