sp. zn. sukls240638/2012

Příbalová informace: informace pro uživatele

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan 80 mg/12,5 mg tablety

telmisartanum/hydrochlorothiazidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

•    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

•    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

•    Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

•    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan užívat

3.    Jak se Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan užívá

4.    Možné nežádoucí účinky

5.    Jak Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan a k čemu se používá

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.

•    Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy, a tím snižuje krevní tlak.

•    Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků, které se nazývají thiazidová diuretika. Způsobují zvýšení vylučování moči, což vede ke snížení krevního tlaku.

Pokud se vysoký krevní tlak neléčí, může vést k poškození krevních cév v řadě orgánů, což může někdy vést k srdeční příhodě, selhání srdce nebo ledvin, cévní mozkové příhodě nebo slepotě. Až do vzniku těchto stavů pacient obvykle žádné příznaky hypertenze nepozoruje. Proto je pravidelné sledování krevního tlaku důležité k ověření, zda jsou jeho hodnoty v normálním rozmezí.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan 80 mg/12,5 mg se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití samotného telmisartanu.

Neužívejte Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan

• jestliže jste alergický(á) na telmisartan, hydrochlorothiazid nebo na léky příbuzné sulfonamidům nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

•    jestliže jste více než 3 měsíce těhotná. (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan v časném těhotenství - viz bod Těhotenství)

•    jestliže trpíte závažnou poruchou jater, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (obtíže s odtokem žluči ze žlučníku) nebo jinou závažnou poruchou funkce jater

•    jestliže máte závažné onemocnění ledvin

•    jestliže Váš lékař určí, že máte nízkou hladinu draslíku nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, která se léčbou nezlepšila.

• jestliže máte diabetes mellitus nebo zhoršení funkce ledvin a jste léčen(a) přípravky snižujícími krevní tlak obsahujícími aliskiren.

Pokud se Vás týká některá z výše uvedených skutečností, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka před užitím přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud:

•    užíváte některý z následujících léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:

-    ACE-inhibitory (například enalapril, lisinopril, ramipril), zejména v případě, že máte problémy s ledvinami souvisejícími s cukrovkou.

-    aliskiren

•    trpíte nebo jste trpěl(a) jakýmkoli z následně uvedených stavů nebo onemocnění:

-    nízký krevní tlak (hypotenze); může se objevit tehdy, jestliže jste nedostatečně zavodněn(a) (při dehydrataci způsobené nadměrnou ztrátou vody z těla), pokud je v těle nedostatek soli způsobený močopudnými léky (diuretiky), dietou s nízkým obsahem soli, průjmem, zvracením nebo hemodialýzou

-    onemocnění ledvin nebo transplantace ledviny

-    zúžení tepny, která přivádí krev do ledviny, a to na jedné nebo na obou stranách (tzv. stenóza renální arterie)

-    onemocnění jater

-    srdeční potíže

-    cukrovka (diabetes)

-    dna

-    alergie nebo astma

-    zvýšené hladiny aldosteronu (zadržování vody a solí v těle spojené s kolísáním hladin různých minerálů v krvi)

-    onemocnění nazývané systémový lupus erythematodes (nebo krátce „lupus“ či „SLE“), při kterém imunitní systém organismu útočí na vlastní tělo.

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan"

Léčivá látka hydrochlorothiazid může způsobovat neobvyklou reakci, která vede k poklesu zrakové ostrosti a ke vzniku bolestí oka. To mohou být příznaky zvýšeného tlaku uvnitř oka, ke kterému může dojít během hodin až týdnů při užívání přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan. Tento stav může vést k trvalé ztrátě zraku, pokud není léčen.

Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Podávání přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).

Léčba hydrochlorothiazidem může vést k poruchám rovnováhy elektrolytů v těle. Mezi typické příznaky svědčící pro poruchu rovnováhy vody a elektrolytů patří suchost v ústech, slabost, letargie, spavost, neklid, bolesti svalů nebo svalové křeče, pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, svalová únava a abnormálně rychlý srdeční rytmus (rychlejší než 100 úderů za minutu). Jestliže se u Vás projeví některý z uvedených příznaků, informujte svého lékaře.

Měl(a) byste také oznámit svému lékaři, jestliže u sebe zjistíte zvýšenou citlivost kůže na účinky slunečního záření s projevy spálení (jako je zčervenání, svědění, otok, tvorba puchýřů), které se objevují rychleji než je běžné.

Jestliže Vás čeká chirurgická operace nebo narkóza, musíte informovat lékaře o tom, že užíváte přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.

Děti a dospívající

Použití přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých přípravků nebo bude nutné přijmout jiná opatření. V určitých případech je třeba ukončit užívání některých léků. Při podávání současně s přípravkem Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan to platí zejména o přípravcích, které jsou uvedeny v následujícím seznamu:

-    ACE-inhibitor nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan“ a „Upozornění a opatření“)

-    léky obsahující lithium, které se užívají k léčbě některých typů deprese

-    léky spojené s nízkou hladinou draslíku v krvi (s hypokalémií), jako jsou jiné močopudné léky (diuretika), projímadla (například ricinový olej), kortikosteroidy (například prednison), hormon ACTH, amfotericin (lék k léčbě plísní), karbenoxolon (užívaný k léčbě vředů v ústech), sodná sůl penicilinu G (antibiotikum), kyselina salicylová a od ní odvozené přípravky

-    draslík šetřící močopudné léky (diuretika), přípravky doplňující draslík, náhražky soli obsahující draslík,

-    léky ovlivňující srdce (například digoxin) nebo léky ovlivňující srdeční rytmus (například chinidin, disopyramid)

-    léky užívané u duševních poruch (například thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin)

-    jiné přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, steroidy, léky proti bolesti, přípravky k léčbě rakoviny, dny nebo artritidy a přípravky dodávající vitamín D,

-    digoxin

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan může zvyšovat účinek jiných léků snižujících krevní tlak používaných k léčbě vysokého krevního tlaku nebo léků s možným účinkem na krevní tlak (například baklofen, amifostin). Kromě toho může k poklesu krevního tlaku přispět i požití alkoholu, barbiturátů, narkotik nebo antidepresiv. Můžete se u Vás vyskytnou závrať při vstávání ze sedu. Měl(a) byste se poradit se svým lékařem, zda je u Vás třeba během léčby přípravkem Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan upravit dávky ostatních léků které užíváte.

Účinek přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan může být omezen při současném užívání léků ze skupiny NSA (jde o tzv. nesteroidní protizánětlivé léky, například kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen).

Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan s alkoholem

Během léčby přípravkem Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan se vyvarujte požívání alkoholických nápojů, protože by mohlo dojít k rozvoji nežádoucích účinků.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná nebo pokud těhotenství plánujete.    Lékař Vám    obvykle poradí přestat s užíváním    přípravku

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék    místo přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan se nedoporučuje užívat během těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.

Kojení

Poraďte se s lékařem, pokud kojíte nebo začínáte s kojením. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Někteří lidé mohou při užívání přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan cítit závrať nebo únavu. Jestliže máte závratě nebo se cítíte unavený(á), neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan obsahuje laktózu

Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan se svým lékařem.

3. Jak se Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan je jedna tableta denně. Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu. Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan můžete užívat s jídlem i bez jídla. Tablety zapíjejte vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem. Pokud lékař neurčí jinak, je důležité užívat Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan každý den.

Pokud Vaše játra nepracují správně, doporučená maximální dávka by neměla překročit 40 mg/12,5 mg jednou denně.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan, než jste měl(a)

Pokud jste nedopatřením užil(a) větší množství tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, případně vyhledejte nejbližší nemocniční pohotovost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan

Pokud zapomenete užít pravidelnou dávku léku, nemějte obavy. Užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete a poté pokračujte v užívání jako doposud. Pokud zapomenete některý den užít svoji dávku přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan, vezměte si další den obvyklou dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:

Musíte okamžitě navštívit lékaře nebo oddělení první pomoci nejbližší nemocnice, pokud zaznamenáte kterýkoliv z následujících příznaků:

Sepse* (často nazývaná "otrava krve"), je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují až 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře. Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí. Zvýšený výskyt sepse byl pozorován pouze u telmisartanu, nicméně jeho výskyt u přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan nelze vyloučit.

Možné nežádoucí účinky přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan:

Časté (postihují více než 1 z 10 pacientů')

•    závratě

Méně časté (postihují více než 1 ze 100 pacientů')

•    pokles hladiny draslíku v krvi

•    úzkost

•    mdloba (synkopa)

•    pocity brnění, mravenčení (parestézie)

•    pocity závratě (vertigo)

•    rychlá srdeční činnost (tachykardie)

•    poruchy srdečního rytmu

•    nízký krevní tlak

•    prudký pokles krevního tlaku po postavení

•    dušnost

•    průjem

•    sucho v ústech

•    plynatost

•    bolesti v zádech

•    stahy svalů (spasmy)

•    bolesti svalů

•    poruchy erekce (neschopnost dosáhnout a udržet erekci)

•    bolesti na hrudi

•    zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)

•    zánět plic (zánět průdušek)

•    aktivace nebo zhoršení systémového lupus erythematodes (onemocnění, při kterém imunitní systém organismu útočí na vlastní tělo a které způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky a horečku)

•    bolest v krku

•    zánět vedlejších dutin nosních

•    pocity smutku (deprese)

•    potíže s usínáním (nespavost)

•    poruchy zraku

•    dechové potíže

•    bolesti břicha

•    zácpa

•    pocit nadmutí břicha (dyspepsie)

•    nevolnost

•    zánět žaludku (gastritis)

•    abnormální jaterní funkce (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší pravděpodobností u japonských pacientů)

•    rychlý vznik otoku kůže a sliznic, který může vést k úmrtí (angioedém, také se smrtelnými následky)

•    zčervenání kůže (erytém)

•    alergické reakce j ako j e svědění nebo vyrážka

•    zvýšené pocení

•    kopřivka (urtikárie)

•    bolesti kloubů (artralgie) a bolesti v končetinách

•    svalové křeče

•    chřipkovité onemocnění

•    bolest

•    zvýšení hladiny kyseliny močové

•    nízká hladina sodíku

zvýšení hladiny kreatininu, jatemích enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.

Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých léčivých látek mohou být možným nežádoucím účinkem i u přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan.

Telmisartan

U pacientů užívajících samotný telmisartan byly pozorovány další nežádoucí uvedené níže:

Méně časté (postihují více než 1 ze 100 pacientů')

•    infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida), běžné nachlazení)

•    infekce močových cest

•    nedostatek červených krvinek (anémie)

•    vysoká hladina draslíku

•    zpomalení srdeční činnosti (bradykardie)

•    zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin

•    slabost

•    kašel.

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)

•    Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která může vést k úmrtí)

•    pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie)

•    zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie)

•    závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafýlaktická reakce, poléková vyrážka)

•    nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů)

•    žaludeční nevolnost

•    ekzém (porucha kůže)

•    bolesti kloubů

•    zánět šlach

•    pokles hemoglobinu (krevní bílkovina)

•    ospalost.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů')

•    Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc)**.

*Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.

** Během podávání telmisartanu byly hlášeny případy progresivního zjizvení plicní tkáně. Nicméně není známo, zda telmisartan byl jejich příčinou.

Hydrochlorothiazid

U pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly pozorovány další nežádoucí uvedené níže:

Není známo (nelze určit na základě dostupných údajů'):

•    zánět slinných žláz

•    snížení počtu buněk v krvi, včetně nízkého počtu červených a bílých krvinek, nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)

•    závažné alergické reakce (například přecitlivělost, anafylaktické reakce)

•    snížená chuť k jídlu nebo nechutenství

•    neklid

•    závratě

•    mlhavé nebo nažloutlé vidění

•    pokles ostrosti zraku a vznik bolestí oka (možné příznaky akutního glaukomu s úzkým úhlem)

•    zánět krevních cév (nekrotizující vaskulitida)

•    zánět slinivky břišní

•    žaludeční nevolnost

•    zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka)

•    syndrom podobný systémovému lupusu (onemocnění připomínající systémový lupus erythematodes, kdy imunitní systém útočí na vlastní tělo)

•    kožní poruchy jako je zánět krevních cév v kůži, zvýšená citlivost k slunečnímu světlu nebo tvorba puchýřů a olupování nejvyšší vrstvy kůže (toxická epidermální nekrolýza)

•    slabost

•    zánět ledvin nebo zhoršení funkce ledvin

•    přítomnost glukózy v moči (glykosurie)

•    horečka

•    porucha rovnováhy elektrolytů

•    vysoká hladina cholesterolu v krvi

•    pokles objemu krve

•    zvýšení hladiny glukózy nebo tuků v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Lahvičky spotřebujte do 3 měsíců od otevření.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan obsahuje

Léčivými látkami jsou telmisartanum a hydrochlorothiazidum.

Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.

Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy (viz bod 2 "Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan obsahuje laktózu"), magnesium-stearát, kukuřičný škrob, mannitol, meglumin, mikrokrystalická celulosa, povidon K30, hydroxid sodný, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), červený oxid železitý (E172).

Jak Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan vypadá a co obsahuje toto balení

Červeně a bíle až téměř bíle zbarvené, oválné, nepotažené, bikonvexní, dvouvrstvé tablety s vyraženým označením “TH2M” na červené straně a hladké na druhé straně. Bílá až téměř bílá vrstva může občas obsahovat červené tečky. Rozměry tablet jsou přibližně 8 mm x 16 mm.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan je balen buď v blistrech obsahujících 14, 28, 30, 56, 90, 98 a 100 tablet, nebo v jednodávkových blistrech obsahujících (28 x 1), (30 x 1), (56 x 1), (90 x 1) a (98 x 1) tablet a v lahvičkách obsahujících 14, 28, 56, 98 a 500 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie

Výrobce

Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom Mylan útca 1, Maďarsko

Country	Invented Name Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12.5 mg tabletten
Belgie	Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12.5 mg tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg tabletten
Česká republika	Telmisartan/Hydrochlorothiazid Mylan 80 mg/12,5 mg
Finsko	Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan
Francie	Telmisartan Hydrochlorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg, comprimé Telmisartan Hydrochlorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg, comprimé Telmisartan Hydrochlorthiazide Mylan 80 mg/25 mg, comprimé
Německo	Telmisartan/HCT Mylan 40 mg/12,5 mg Tabletten Telmisartan/HCT Mylan 80 mg/12,5 mg Tabletten Telmisartan/HCT Mylan 80 mg/25 mg Tabletten
Řecko	Telmisartan/Hydrochlorotiazide Mylan 80 mg/12.5 mg Tablets Telmisartan/Hydrochlorotiazide Mylan 80 mg/25 mg Tablets
Irsko	Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 40 mg/12.5 mg Tablets Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 80 mg/12.5 mg Tablets Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 80 mg/25 mg Tablets
Itálie	Telmisartan e Idroclorotiazide Mylan
Lucembursko	Telmisartan Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12.5 mg tabletten Telmisartan Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12.5 mg tabletten Telmisartan Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg tabletten
Polsko	Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan
Portugalsko	Telmisartan + Hidroclorotiazida Mylan
Slovenská republika	Telmisartan/Hydrochlorotiazid Mylan 80 mg/12,5 mg tablety Telmisartan/Hydrochlorotiazid Mylan 80 mg/25 mg tablety
Španělsko	Telmisartan/Hidroclorotiazida Mylan 40 mg/12.5 mg comprimidos Telmisartan/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/12.5 mg comprimidos Telmisartan/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/25 mg comprimidos
Nizozemí	Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg, tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg, tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg, tabletten
Velká Británie	Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 40 mg/12.5 mg Tablets Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 80 mg/12.5 mg Tablets Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 80 mg/25 mg Tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21.1.2015

10