Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 Mg/25 Mg Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 40 mg/12,5 mg tablety Telmisartanum/Hydrochlorotiazidum

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/12,5 mg tablety T elmisartanum/Hydrochlorotiazidum

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/25 mg tablety T elmisartanum/Hydrochlorotiazidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje Isomalt (E953). Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 98 tablet 100 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 40 mg/12.5 mg tablety: 58/386/13-C Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/12.5 mg tablety: 58/387/13-C Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/25 mg tablety: 58/388/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 40 /12.5 Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80/12.5 Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 /25

BLISTR_

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorotiazidum

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorotiazidum

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorotiazidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko

3. POUŽITELNOST

EXP.:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ