Příbalový Leták

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 Mg/12,5 Mg Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 40 mg/12,5 mg tablety Telmisartanum/Hydrochlorotiazidum

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/12,5 mg tablety T elmisartanum/Hydrochlorotiazidum

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/25 mg tablety T elmisartanum/Hydrochlorotiazidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje Isomalt (E953). Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 98 tablet 100 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 40 mg/12.5 mg tablety: 58/386/13-C Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/12.5 mg tablety: 58/387/13-C Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/25 mg tablety: 58/388/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 40 /12.5 Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80/12.5 Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 /25


BLISTR_

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 40 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorotiazidum

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/12,5 mg tablety telmisartanum/hydrochlorotiazidum

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Apotex 80 mg/25 mg tablety telmisartanum/hydrochlorotiazidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko

3. POUŽITELNOST

EXP.:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ


3