Telebrix 30 Meglumine
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal 1 x 30 ml_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TELEBRIX 30 MEGLUMINE
300 mg I / ml Injekční roztok Meglumini ioxitalamas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Meglumini ioxitalamas 660,3 mg v 1 ml injekčního roztoku
Osmolalita 1710mOsm/kg Obsah jódu 300 mg/ml Obsah sodíku 0,08 mg/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na inj ekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Rentgenkontrastní diagnostikum 1 lahvička s 30 ml injekčního roztoku
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/149/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Meglumini ioxitalamas 660,3 mg v 1 ml injekčního roztoku
Osmolalita 1710mOsm/kg Obsah jódu 300 mg/ml Obsah sodíku 0,08 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na inj ekci
Rentgenkontrastní diagnostikum 1 lahvička s 50 ml injekčního roztoku
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
Použitelné do:
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/149/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Meglumini ioxitalamas 660,3 mg v 1 ml injekčního roztoku
Osmolalita 1710mOsm/kg Obsah jódu 300 mg/ml Obsah sodíku 0,08 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na inj ekci
Rentgenkontrastní diagnostikum 1 lahvička s 100 ml injekčního roztoku
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
Použitelné do:
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/149/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Meglumini ioxitalamas 660,3 mg v 1 ml injekčního roztoku
Osmolalita 1710mOsm/kg Obsah jódu 300 mg/ml Obsah sodíku 0,08 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na inj ekci
Rentgenkontrastní diagnostikum 1 lahvička s 200 ml injekčního roztoku
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
Použitelné do:
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/149/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Meglumini ioxitalamas 660,3 mg v 1 ml injekčního roztoku
Osmolalita 1710mOsm/kg Obsah jódu 300 mg/ml Obsah sodíku 0,08 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na inj ekci
Rentgenkontrastní diagnostikum 30 ml injekčního roztoku
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
Použitelné do:
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/149/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Meglumini ioxitalamas 660,3 mg v 1 ml injekčního roztoku
Osmolalita 1710mOsm/kg Obsah jódu 300 mg/ml Obsah sodíku 0,08 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na inj ekci
Rentgenkontrastní diagnostikum 50 ml injekčního roztoku
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
Použitelné do:
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/149/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Meglumini ioxitalamas 660,3 mg v 1 ml injekčního roztoku
Osmolalita 1710mOsm/kg Obsah jódu 300 mg/ml Obsah sodíku 0,08 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na inj ekci
Rentgenkontrastní diagnostikum 100 ml injekčního roztoku
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
Použitelné do:
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/149/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Meglumini ioxitalamas 660,3 mg v 1 ml injekčního roztoku
Osmolalita 1710mOsm/kg Obsah jódu 300 mg/ml Obsah sodíku 0,08 mg/ml
Pomocné látky: natrium-kalcium-edetát, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na inj ekci
Rentgenkontrastní diagnostikum 200 ml injekčního roztoku
K intravenóznímu podání
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Roztok spotřebujte při jednom vyšetření, zbytek znehodnoťte!
Použitelné do:
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET B.P. 57 400
95943 ROISSY CdG Cedex Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/149/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
16