Technescan Lyomaa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Technescan LyoMAA 2 mg, kit pro radiofarmakum albuminům humanum macroaggregatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje:

Albuminum humanum macroaggregatum 2,0 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Dihydrát chloridu cínatého 0,2 mg, chlorid sodný, octan sodný, lidský albumin, kyselina chlorovodíková, dusík.

Neobsahuje konzervační látky.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kit pro radiofarmakum.

5 vícedávkových injekčních lahviček s peletami a práškem 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného.

Intravenózní použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A

DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST_

EXP [ DD MMM YYYY]

Označený roztok je stabilní do 12 hodin po přípravě.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotách 2-8°C.

Označený roztok musí být uchováván při teplotách 15-25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy. Po rozpadu radioaktivity neexistují speciální požadavky na likvidaci odpadu.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/762/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na injekční lahvičku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Technescan LyoMAA 2 mg, kit pro radiofarmakum Albuminům humanum macroaggregatum Intravenózní podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3.	POUŽITELNOST
EXP [ DD MMM YYYY]
4.	ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5.	OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2,0 mg Albuminum humanum macroaggregatum

6.	JINÉ

CON 4378 Czech Republic Label 2016-04-11 3