ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

TechneScan DTPA, kit pro radiofarmakum acidum penteticum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje:

Acidum penteticum 20,5 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát chloridu cínatého 0,25 mg, dihydrát chloridu vápenatého, kyselina gentisová, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l.

Neobsahuje konzervační látky.

4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Kit pro radiofarmakum.

5 vícedávkových injekčních lahviček s peletami a práškem

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného. Intravenózní, inhalační či perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP [ DD MMM YYYY]

Označený roztok je stabilní 8 hodin po přípravě.

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Lahvičky s lyofilizátem uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před světlem.

Označený roztok musí být uchováván při teplotě 2-8°C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován s místními předpisy.

Po rozpadu radioaktivity neexistují speciální požadavky na likvidaci odpadu.

TT název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755LE PETTEN Nizozemsko

12. registrační císlo/císla

88/763/93-C

13. číslo šarže

Lot:

14. klasifikace pro výdej

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. návod k použití

16. informace v braillově písmu

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.