ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITRNÍM OBALU

KRABIČKA / LÁHEV 50 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 50 ML

KRABIČKA / LÁHEV 100 ML ŠTÍTEK / LÁHEV 100 ML

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tavanic i.v.

5 mg/ml infuzní roztok levofloxacinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna 50 ml láhev s infuzním roztokem obsahuje levofloxacinum 250 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum

Jedna 100 ml láhev s infuzním roztokem obsahuje levofloxacinum 500 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje: chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci. Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok 50 ml láhev:

1 láhev 50 ml 5 láhví 50 ml

100 ml láhev:

1 láhev 100 ml 5 láhví 100 ml 20 láhví 100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pro jednorázové použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte přesně podle pokynů lékaře.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Smí se použít do 3 hodin od propíchnutí pryžové zátky.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte láhev v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Veškerý nevyužitý léčivý přípravek zlikvidujte.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

42/176/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.