ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Targin 2,5 mg/1,25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 15 mg/7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 30 mg/15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Oxycodoni hydrochloridum / naloxoni hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Targin 2,5 mg/1,25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

oxycodoni hydrochloridum 2,5 mg, což odpovídá oxycodonum 2,25 mg a

naloxoni hydrochloridum dihydricum 1,37 mg, což odpovídá naloxoni hydrochloridum 1,25 mg a naloxonum 1,13 mg.

Targin 15 mg/7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

oxycodoni hydrochloridum 15 mg, což odpovídá oxycodonum 13,5 mg a naloxoni hydrochloridum dihydricum 8,24 mg , což odpovídá naloxoni hydrochloridum 7,5 mg a naloxononum 6,75 mg.

Targin 30 mg/15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

oxycodoni hydrochloridum 30 mg, což odpovídá oxycodonum 27 mg a naloxoni hydrochloridum dihydricum 16,48 mg , což odpovídá naloxoni hydrochloridum 15,0 mg a naloxonum 13,5 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OB SAH BALENÍ

Tableta s prodlouženým uvolňováním

10 tablet s prodlouženým uvolňováním 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním

100 (10x10) tablet s prodlouženým uvolňováním (nemocniční balení)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tablety s prodlouženým uvolňováním musí být užity vcelku a nesmí být rozlomeny, rozdrceny ani rozkousány.

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Targin 2,5 mg/1,25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/074/14-C Targin 15 mg/7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/075/14-C Targin 30 mg/15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/076/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.S.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Targin 2,5 mg/1,25 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 15 mg/7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 30 mg/15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1.    NÁZEV LECIVEHO PŘÍPRAVKU

4. ČÍSLO SARZE

c.s.

5.

JINE