Příbalový Leták

Targin 10 Mg/5 Mg Tablety S Prodlouženým Uvolňováním

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/HDPE LAHVIČKY


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Oxycodoni hydrochloridum / naloxoni hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


TARGIN 5 mg /2,5 mg

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

5 mg oxycodoni hydrochloridum což odpovídá 4,5 mg oxycodonum a

2,73 mg naloxoni hydrochloridum dihydricum což odpovídá 2,5 mg naloxoni hydrochloridum a 2,25 mg naloxonum.

TARGIN 10 mg /5 mg

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

10 mg oxycodoni hydrochloridum což odpovídá 9,0 mg oxycodonum a

5,45 mg naloxoni hydrochloridum dihydricum což odpovídá 5,0 mg naloxoni

hydrochloridum a 4,5 mg naloxonum.

TARGIN 20 mg /10 mg

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

20 mg oxycodoni hydrochloridum což odpovídá 18,0 mg oxycodonum a

10,9 mg    naloxoni hydrochloridum dihydricum což odpovídá 10,0 mg naloxoni

hydrochloridum a 9,0 mg naloxonum.

TARGIN 40 mg /20 mg

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje:

40 mg oxycodoni hydrochloridum což odpovídá 36,0 mg oxycodonum a

21,8 mg naloxoni hydrochloridum dihydricum což odpovídá 20,0 mg naloxoni

hydrochloridum a 18,0 mg naloxonum.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Pro další informace čtěte příbalovou informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


tableta s prodlouženým uvolňováním

10 tablet s prodlouženým uvolňováním 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 20 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním

60 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním

100 (10x10) tablet s prodlouženým uvolňováním klinické balení


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním se musí polykat cele a nesmí se lámat, kousat ani drtit. Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Targin 5 mg/2,5 mg

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Apollogasse 16-18 A-1070 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Targin 5 mg /2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/467/09-C Targin 10 mg /5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním : 65/468/09-C


Targin 20 mg /10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 65/469/09-C Targin 40 mg /20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním : 65/470/09-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


c.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Targin 5 mg/2,5 mg

Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 10 mg/5 mg

Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 20 mg/10 mg

Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 40 mg/20 mg

Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Oxycodoni hydrochloridum / naloxoni hydrochloridum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Mundipharma Gesellschaft m.b.H.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


5. JINÉ