Tamoxifen "Ebewe" 10 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tamoxifen „Ebewe” 10 mg
tablety
tamoxifeni citras
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: 1 tableta obsahuje tamoxifeni citras 15,2 mg což odpovídá tamoxifenum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Obsahuje monohydrát laktosy a další pomocné látky.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety
30 (40, 100) tablet
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, 4866 Unterach, Rakousko
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 44/553/96-A/C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Tamoxifen „Ebewe” 10 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Štítek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Tamoxifen „Ebewe” 10 mg
tablety
tamoxifeni citras
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1 tableta obsahuje tamoxifeni citras 15,2 mg, což odpovídá tamoxifenum 10 mg.
6. JINÉ
30 (40, 100) tablet