Sp. zn. sukls20314/2013, sukls20312/2013

Příbalová informace: Informace pro pacienta

TACROLIMUS SANDOZ 0.5 mg TACROLIMUS SANDOZ 0.75 mg TACROLIMUS SANDOZ 1 mg TACROLIMUS SANDOZ 2 mg TACROLIMUS SANDOZ 5 mg tvrdé tobolky tacrolimusum

Co naleznete v této příbalové informaci:

1.    Co je přípravek Tacrolimus Sandoz a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tacrolimus Sandoz užívat

3.    Jak se přípravek Tacrolimus Sandoz užívá

4.    Možné nežádoucí účinky

5    Jak přípravek Tacrolimus Sandoz uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1.    Co je přípravek Tacrolimus Sandoz a k čemu se používá

Přípravek Tacrolimus Sandoz patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.

Po transplantaci orgánů (např. jater, ledviny, srdce) se bude imunitní systém Vašeho těla snažit nový orgán odloučit (rejekce orgánu). Přípravek Tacrolimus Sandoz se užívá k řízení imunitní odpovědi Vašeho těla tak, aby bylo schopné transplantovaný orgán přijmout.

Tacrolimus Sandoz se často užívá v kombinaci sjinými léky, které rovněž potlačují imunitní systém.

Přípravek Tacrolimus Sandoz Vám může být podáván také při počínající rejekci transplantovaných jater, ledviny, srdce nebo jiného orgánu, nebo pokud jakákoli léčba, kterou jste užíval(a), nebyla ke kontrole Vaší imunitní odpovědi po transplantaci dostačující.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tacrolimus Sandoz užívat Neužívejte přípravek Tacrolimus Sandoz

• jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

•    jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na jakékoli antibiotikum, které patří do skupiny makrolidů (např. erythromycin, klarithromycin, josamycin).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Tacrolimus Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.

•    Jestliže máte průjem déle než jeden den, protože by mohlo být nutné upravit dávku přípravku Tacrolimus Sandoz, kterou užíváte.

•    Jestliže máte problémy s játry nebo jste měl(a) onemocnění, které mohlo Vaše játra poškodit; protože to může ovlivnit dávku přípravku Tacrolimus Sandoz, kterou dostáváte.

•    Noste vhodný ochranný oděv a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem, abyste omezil(a) vystavení kůže slunečnímu a UV záření. Důvodem je možné riziko zhoubných kožních změn v důsledku imunosupresivní léčby.

•    Přípravek Tacrolimus Sandoz užívejte každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat imunosupresi k potlačení rejekce transplantovaného orgánu. Zůstávejte v pravidelném styku se svým lékařem.

•    Po dobu užívání přípravku Tacrolimus Sandoz Vám bude Váš lékař pravděpodobně čas od času provádět řadu různých vyšetření (včetně vyšetření krve, moči, srdeční činnosti, zraku a neurologických testů). To je zcela normální a pomůže to lékaři určit nejvhodnější dávku přípravku Tacrolimus Sandoz pro Vás.

•    Potřebujete-li nějaké očkování, prosím, informujte svého lékaře předem. Váš lékař Vám poradí nejvhodnější postup.

•    Prosím, vyhýbejte se užívání rostlinných léčivých přípravků, např. třezalky tečkované (Hypericum perforatum) nebo jiných rostlinných přípravků, protože mohou ovlivnit účinnost a dávku přípravku Tacrolimus Sandoz, který máte užít. Jste-li na pochybách, poraďte se se svým lékařem dříve, než užijete jakýkoli rostlinný přípravek nebo léčivo.

Další léčivé přípravky a přípravek Tacrolimus Sandoz

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a o rostlinných přípravcích.

Přípravek Tacrolimus Sandoz se nesmí užívat současně s cyklosporinem.

Hladiny přípravku Tacrolimus Sandoz v krvi mohou být ovlivněny jinými léky, které užíváte, a hladiny jiných léků v krvi mohou být ovlivněny užíváním přípravku Tacrolimus Sandoz; to může vyžadovat zvýšení nebo snížení dávky přípravku Tacrolimus Sandoz.

Opatrnost vyžadují tato léčiva:

•    antimykotika (léky proti plísním, např. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol) a antibiotika, zvláště tzv. makrolidová antibiotika, používaná k léčbě infekcí, např. erythromycin, klarithromycin, josamycin nebo rifampicin

•    inhibitory HIV proteáz (např. ritonavir, nelfinavir, sachinavir), používané k léčbě HIV infekce

•    inhibitory HCV proteáz (např. telaprevir, boceprevir), používané k léčbě infekční žloutenky typu C

•    omeprazol nebo lansoprazol, které se užívají k léčbě žaludečních vředů

•    hormonální přípravky s ethinylestradiolem (např. perorální antikoncepce) nebo danazol

•    léky proti vysokému krevnímu tlaku nebo srdečním potížím, např. nifedipin, nikardipin, diltiazem a verapamil

•    antiarytmika (amiodaron), používané ke kontrole arytmie (nepravidelné bušení srdce)

•    léky známé jako “statiny”, které se používají k léčbě zvýšeného cholesterolu a triacylglycerolů

•    antiepileptika fenytoin nebo fenobarbital

•    kortikosteroidy (prednisolon a methylprednisolon)

•    antidepresivum nefazodon

•    třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)

Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo potřebujete užívat ibuprofen, amfotericin B nebo protivirové léky (např. aciklovir). Jejich současné podávání s přípravkem Tacrolimus Sandoz může zhoršit problémy s ledvinami nebo nervovým systémem.

Váš lékař potřebuje vědět, jestli užíváte doplňky draslíku nebo draslík šetřící diuretika (např. amilorid, triamteren nebo spironolakton), určité látky působící proti bolesti (tzv. nesteroidní antiflogistika, např. ibuprofen), antikoagulancia (léky proti srážení krve) nebo perorální přípravky k léčbě diabetu.

Přípravek Tacrolimus Sandoz s jídlem a pitím

Přípravek Tacrolimus Sandoz byste měl(a) užívat nalačno nebo nejméně 1 hodinu před jídlem, nebo 2 až 3 hodiny po jídle. Při léčbě přípravkem Tacrolimus Sandoz je třeba vyhnout se konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávě.

Těhotenství a kojení

•    Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

•    Přípravek Tacrolimus Sandoz se vylučuje do mateřského mléka. Proto byste neměla kojit během užívání přípravku Tacrolimus Sandoz.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se po užití přípravku Tacrolimus Sandoz cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním. Tyto účinky jsou pozorovány častěji, jestliže se přípravek Tacrolimus Sandoz užívá ve spojení s alkoholem.

Přípravek Tacrolimus Sandoz obsahuje laktosu.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Tacrolimus Sandoz užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku:

Ujistěte se, že dostáváte pokaždé stejný přípravek takrolimu, když si vyzvedáváte recept, pokud se ovšem Váš odborný lékař (transplantolog) nerozhodl přejít na jiný přípravek takrolimu.

Tento přípravek se užívá dvakrát denně. Jestliže je vzhled přípravku jiný než obvykle, nebo jestliže se změnily pokyny, týkající se dávkování, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem, abyste se ujistil(a), že máte správný přípravek.

Zahajovací dávku k prevenci rejekce transplantovaného orgánu určí Váš lékař podle Vaší tělesné hmotnosti. Počáteční dávky těsně po transplantaci se obvykle pohybují v rozmezí

0,075-0,30 mg / kg tělesné hmotnosti / den v závislosti na transplantovaném orgánu.

Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, jaké další imunosupresivní léky užíváte. Bude nutné, aby Vám Váš lékař pravidelně prováděl krevní testy, aby bylo možné stanovit přesnou dávku a občas dávku upravit. Jakmile se Váš stav stabilizuje, lékař obvykle dávku přípravku Tacrolimus Sandoz sníží. Váš lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek máte užívat a jak často.

Způsob a cesta podání

•    Přípravek Tacrolimus Sandoz se užívá perorálně (ústy) dvakrát denně, obvykle ráno a večer. Obecně byste měl(a) užívat přípravek Tacrolimus Sandoz nalačno nebo alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2 až 3 hodiny po něm.

•    Tobolky se polykají celé, zapíjí se sklenicí vody.

•    Dokud užíváte přípravek Tacrolimus Sandoz, vyhýbejte se konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávy.

•    Tvrdé tobolky užijte ihned po vynětí z blistru,

•    Nepolykejte vysoušedlo obsažené v balení.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Tacrolimus Sandoz, než jste měl(a)

Jestliže jste omylem užil(a) příliš mnoho přípravku Tacrolimus Sandoz nebo jestliže někdo jiný omylem užil Váš přípravek, ihned navštivte svého lékaře anebo se obraťte na oddělení pohotovosti v nejbližší nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tacrolimus Sandoz

Nezdvoj násobujte následující dávku, abyste nahradil(a) jednotlivé zapomenuté dávky.

Jestliže jste zapomněl(a) užít tobolku přípravku Tacrolimus Sandoz, vyčkejte, dokud není čas na další dávku, a pak pokračujte jako předtím.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tacrolimus Sandoz

Ukončení léčby přípravkem Tacrolimus Sandoz může zvýšit nebezpečí rejekce transplantovaného orgánu. Neukončujte léčbu, pokud Vám to neřekne Váš lékař.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Tacrolimus Sandoz snižuje obranné mechanismy Vašeho těla, aby zabránil rejekci transplantovaného orgánu. Proto nebude Vaše tělo schopno bojovat proti infekcím tak jako obvykle. Pokud užíváte přípravek Tacrolimus Sandoz, můžete onemocnět více infekcemi než obvykle, např. infekcemi kůže, ústní dutiny, žaludku a střev, plic a močových test.

Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí. Po léčbě takrolimem byly v důsledku imunosuprese (potlačení imunity) hlášeny nezhoubné i zhoubné nádory.

Závažné nežádoucí účinky

Pokud si všimnete některého z následujících vážných nežádoucích účinků, ihned se poraďte se svým lékařem nebo navštivte nemocnici:

•    V případě příznaků infekce (např při horečce, bolestech v krku), neočekávané tvorbě podlitin a/nebo krvácení.

•    Při reakcích z přecitlivělosti (např. při anafylaxi, angioedému): jestliže se u Vás objevily otoky očních víček, obličeje, rtů, úst nebo jazyka, počínající svědění anebo dýchací nebo polykací obtíže, nebo silné závratě.

Následující závažné nežádoucí účinky se vyskytují často (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

•    neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení, včetně zvracení krve nebo krve ve stolici

•    křeče

•    zežloutnutí kůže a očního bělma, neobvyklá únava nebo horečka, tmavě zbarvená moč (známky zánětu j ater)

Následující závažné nežádoucí účinky se vyskytují méně často (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

•    kóma, cévní mozková příhoda (mrtvice), ochrnutí

•    nepravidelný srdeční rytmus nebo zástava srdečního rytmu

•    šok

Následující závažné nežádoucí účinky se vyskytují vzácně (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

•    pocit tísně na hrudi

•    náhlá dušnost

•    vážné onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži, v ústech, v oblasti očí a zevních pohlavních orgánů

Následující závažné nežádoucí účinky se vyskytují velmi vzácně (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):

•    bolestivé močení a krev v moči

•    vážné onemocnění s tvorbou vředů v ústech, na rtech a na kůži

Všechny tyto nežádoucí účinky jsou vážné. Můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc.

Další možné nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytují velmi často (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):

•    zvýšený krevní tlak

•    třes, bolesti hlavy, poruchy spánku

•    průjem, nevolnost

•    ledvinové obtíže

•    zvýšená hladina cukru v krvi, diabetes mellitus (cukrovka), zvýšená hladina draslíku v krvi

Následující nežádoucí účinky se vyskytují často (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

•    snížení počtu krevních elementů (krevních destiček, červených nebo bílých krvinek), zvýšení počtu bílých krvinek, změny počtu červených krvinek, snížený průtok krve cévami vyživujícími srdce, zrychlený srdeční rytmus, krvácení, částečný nebo úplný uzávěr krevních cév, snížený krevní tlak

•    poruchy vědomí, mravenčení a pocit necitlivosti (někdy bolestivé) v rukou a nohou, závratě, zhoršení schopnosti psát, poruchy nervového systému, příznaky úzkosti, zmatenost a desorientace, deprese, změny nálady, noční můry, halucinace, duševní poruchy

•    rozmazané vidění, zvýšená citlivost na světlo, oční poruchy

•    zvonění v uších

•    dušnost, změny plicní tkáně, hromadění tekutiny kolem plic, zánět hltanu, kašel, příznaky podobné chřipkovým

•    záněty nebo vředy způsobující bolesti v břiše nebo průjem, záněty nebo vředy v ústech, nahromadění tekutiny v břiše, zvracení, bolesti v břiše, poruchy trávení, zácpa, plynatost, nadýmání, řídká stolice, žaludeční obtíže, změny hodnot jaterních enzymů a změny jaterních funkcí

•    svědění, vyrážka, ztráta vlasů, akné, zvýšené pocení

•    nedostatečná funkce ledvin, snížená tvorba moči, porušené anebo bolestivé močení

•    bolesti kloubů, končetin a zad, svalové křeče

•    snížené koncentrace hořčíku, fosfátů, draslíku, vápníku a sodíku v krvi, nadměrné zmnožení tekutiny v těle, zvýšená koncentrace močové kyseliny nebo tuků v krvi, snížená chuť k jídlu, zvýšení acidity (kyselosti) krve, další změny koncentrací solí v krvi

•    celková slabost, nahromadění vody v těle, bolest a celkově nepříjemný pocit (diskomfort), zvýšená aktivita alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti, porucha vnímání teploty, jak se to u pacientů užívajících tento typ léků může přihodit, u velmi malého počtu pacientů užívajících takrolimus se vyvinulo nádorové onemocnění lymfatických tkání a kůže

•    nedostatečná funkce transplantovaného orgánu.

Následující nežádoucí účinky se vyskytují méně často (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

•    změny krevní srážlivosti, snížení počtu všech typů krvinek, snížený srdeční výkon, onemocnění srdečního svalu, zbytnění srdeční svaloviny, bušení srdce, abnormální EKG nálezy, abnormality srdeční frekvence a pulsu, krevní sraženiny v žilách končetin

•    krvácení do mozku, mozkové poruchy, poruchy mluvení a řeči, poruchy paměti

•    zákal čočky

•    porucha sluchu

•    dýchací obtíže, poruchy dýchacího systému, astma

•    obstrukce (neprůchodnost) střeva, zánět pobřišnice, silná bolest v nadbřišku, zvýšení aktivity enzymu amylázy v krvi, reflux (zpětný tok) žaludečního obsahu do jícnu, opožděné vyprazdňování žaludku

•    neschopnost se vymočit, bolestivá menstruace a abnormální menstruační krvácení

•    kožní záněty, pocit pálení na slunečním světle

•    poruchy kloubů

•    dehydratace (nedostatek tekutin), snížení hladin bílkovin nebo cukru v krvi, zvýšení hladiny fosfátů v krvi

•    selhání některých orgánů, onemocnění podobné chřipce, zvýšená citlivost na teplo a chlad, pocit tlaku na hrudi, neklid nebo abnormální pocity, zvýšení aktivity enzymu laktátdehydrogenázy v krvi, pokles tělesné hmotnosti.

Následující nežádoucí účinky se vyskytují vzácně (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

•    drobná krvácení do kůže v důsledku krevních sraženin, nahromadění tekutiny kolem srdce (v osrdečníku)

•    zvýšená ztuhlost svalů

•    slepota

•    hluchota

•    náhlá dušnost

•    částečná obstrukce (neprůchodnost) střeva, tvorba cyst ve slinivce břišní, poruchy krevního průtoku játry

•    zvýšené ochlupení

•    žízeň, pády, snížená pohyblivost, vředy

Následující nežádoucí účinky se vyskytují velmi vzácně (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):

•    abnormální echokardiogram

•    svalová slabost

•    selhání jater, zúžení žlučovodu

•    zmnožení tukové tkáně.

Byly hlášeny případy tzv. čisté aplázie červené krevní řady (velmi závažné snížení počtu červených krvinek), případy agranulocytózy (závažné snížení počtu bílých krvinek) a hemolytické anemie (snížení počtu červených krvinek následkem jejich zvýšeného rozpadu).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,    100 41 Praha 10, webové stránky:

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Tacrolimus Sandoz uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP/Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Spotřebujte všechny tobolky do 12 měsíců od otevření hliníkového sáčku. Po otevření hliníkového sáčku uchovávejte při teplotě do 25°C.

Tobolku užijte ihned po vyjmutí z blistru.

Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Tacrolimus Sandoz obsahuje

-    Léčivou látkou je tacrolimusum. Jedna tobolka obsahuje tacrolimusum 0,5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg nebo 5 mg (jako tacrolimusum monohydricum).

-    Pomocnými látkami jsou:

•    Obsah tobolky: monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), sodná sůl kroskarmelosy (E468), magnesium-stearát (E572)

•    Tvrdá želatinová tobolka:

Tacrolimus Sandoz 0,5 mg: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát a žlutý oxid železitý (E172).

Tacrolimus Sandoz 0,75 mg: želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), brilantní modř FCF (E133), šelak (E904), propylenglykol (E1520), hydroxid draselný (E525) a černý oxid železitý (E172)

Tacrolimus Sandoz 1 mg: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).

Tacrolimus Sandoz 2 mg: želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), brilantní modř FCF (E133), šelak (E904), propylenglykol (E1520), hydroxid draselný (E525) a černý oxid železitý (E172)

Tacrolimus Sandoz 5 mg: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, sorbitan-laurát a červený oxid železitý (E172).

Jak přípravek Tacrolimus Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Tacrolimus Sandoz 0,5 mg jsou matné tvrdé želatinové tobolky, bílé a barvy slonoviny, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek (délka: 14,5 mm).

Přípravek Tacrolimus Sandoz 0,75 mg jsou světle zelené matné tvrdé želatinové tobolky, s černě vytištěným 0,75 mg na víčku, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek (délka: 14,5 mm).

Přípravek Tacrolimus Sandoz 1 mg jsou matné bílé a světlehnědé tvrdé želatinové tobolky, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek (délka: 14,5 mm).

Přípravek Tacrolimus Sandoz 2 mg jsou tmavě zelené matné tvrdé želatinové tobolky, s černě vytištěným 2 mg na víčku, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek (délka: 14,5 mm).

Přípravek Tacrolimus Sandoz 5 mg jsou matné bílé a oranžové tvrdé želatinové tobolky, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek (délka: 15,8 mm).

Tacrolimus Sandoz, tvrdé tobolky jsou baleny v PVC/PE/PVdC/Al blistrech v hliníkovém sáčku, obsahujícím vysoušedlo, které chrání tobolky před vlhkostí. Vysoušedlo by se nemělo polykat.

Tacrolimus Sandoz, tvrdé tobolky

Balení po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 a 100 tvrdých tobolkách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobci

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko

Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko se sídlem Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko

S.C.Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunsko

Lek S.A., Warszawa, Polsko se sídlem Lek S.A., Stryków, Polsko

Pro přípravky Tacrolimus Sandoz 0,5 mg, 1 mg a 5 mg navíc:

Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Nizozemsko    Adport 0,5 mg, capsules, hard

Adport 0,75 mg, capsules, hard Adport 1 mg, capsules, hard Adport 2 mg, capsules, hard Adport 5 mg, capsules, hard Rakousko    Adport 0,5 mg - Hartkapseln

Adport 1 mg - Hartkapseln Tacrolimus Sandoz 2 mg - Hartkapseln Adport 5 mg - Hartkapseln

Belgie    Adoport 0,5 mg harde capsules

Adoport 0,75 mg harde capsules Adoport 1 mg harde capsules Adoport 2 mg harde capsules Adoport 5 mg harde capsules Česká republika Tacrolimus Sandoz 0,5 mg

Tacrolimus Sandoz 0,75 mg Tacrolimus Sandoz 1 mg Tacrolimus Sandoz 2 mg Tacrolimus Sandoz 5 mg Adport 0,5 mg kemény kapszula Adport 1 mg kemény kapszula Adport 5 mg kemény kapszula Tacroli-Sandoz 0,5 mg Hartkapseln Crilomus 0,75 mg Tacroli-Sandoz 1 mg Hartkapseln Crilomus 2 mg

Tacroli-Sandoz 5 mg Hartkapseln Adport

Adoport 0,5 mg cápsulas duras EFG Adoport 1 mg cápsulas duras EFG Adoport 2 mg cápsulas duras EFG Adoport 5 mg cápsulas duras EFG Adport

ADOPORT 0,5 mg, gélule ADOPORT 1 mg, gélule ADOPORT 2 mg, gélule ADOPORT 5 mg, gélule ADOPORT Adport

10