ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tacrolimus Mylan 0.5 mg Tacrolimus Mylan 1 mg Tacrolimus Mylan 5 mg tvrdé tobolky tacrolimusum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta přípravku Tacrolimus Mylan 0,5 mg obsahuje 0,5 mg tacrolimusum Jedna tableta přípravku Tacrolimus Mylan 1 mg obsahuje 1 mg tacrolimusum Jedna tableta přípravku Tacrolimus Mylan 5 mg obsaahuje 5 mg tacrolimusum

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.

Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdá tobolka

10 tobolek 30 tobolek 50 tobolek 60 tobolek 90 tobolek 100 tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vysoušedlo nepolykejte. Přípravek se užívá 2x denně.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu (v hliníkovém sáčku), aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie

12    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Tacrolimus Mylan 0,5 mg: 59/942/10-C Tacrolimus Mylan 1 mg: 59/943/10-C Tacrolimus Mylan 5 mg: 59/944/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Tacrolimus Mylan 0.5 mg Tacrolimus Mylan 1 mg Tacrolimus Mylan 5 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA HLINÍKOVÉM SACKU Hliníkový sáček_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tacrolimus Mylan 0.5 mg Tacrolimus Mylan 1 mg Tacrolimus Mylan 5 mg tvrdé tobolky

2. NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Mylan S.A.S.

3. EXPIRY DATE

EXP:

4. BATCH NUMBER

LOT:

5. OTHER

Sáček obsahuje vysoušedlo. Nepolykejte. Interní kód

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TACROLIMUS MYLAN 0.5 mg TACROLIMUS MYLAN 1 mg TACROLIMUS MYLAN 5 mg tvrdé tobolky

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan S.A.S.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ