Tacrolimus Accord 0,5 mg, tvrdé tobolky

Tacrolimus Accord 1 mg, tvrdé tobolky

Tacrolimus Accord 5 mg, tvrdé tobolky

tacrolimusum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 0,5 mg, ve formě tacrolimusum monohydricum.

Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 1 mg, ve formě tacrolimusum monohydricum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje tacrolimusum 5 mg, ve formě tacrolimusum monohydricum.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktózy.

Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdé tobolky

Pro 0,5 mg:

20,30,50,60,100 tvrdých tobolek

Pro 1 mg:

20,30,50,60,90,100

Pro 5 mg:

30,50,60, 100 tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Tobolky by měly být užity ihned po vyjmutí z blistru. Užívejte dvakrát denně.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek by měl být užíván dvakrát denně.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited, North Harrow,Middlesex, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Tacrolimus Accord 0,5 mg:    59/839/10-C

Tacrolimus Accord 1 mg:    59/840/10-C

Tacrolimus Accord 5 mg:    59/123/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Tacrolimus Accord 5 mg

Tacrolimus Accord 0,5 mg, tvrdé tobolky

Tacrolimus Accord 1 mg, tvrdé tobolky

Tacrolimus Accord 5 mg, tvrdé tobolky tacrolimusum

"2    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord

EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

LOT.:

JINÉ