Příbalový Leták

Tachyben I.V. 25 Mg Injekční Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KARTON/KRABIČKA}


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok

Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Urapidilum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


1 ml obsahuje 5 mg urapidilum.

5 ml/10 ml/20 ml ampule obsahuje 25 mg/50 mg/100 mg urapidilum


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: propylenglykol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková 35%, hydroxid sodný 4%, kyselina chlorovodíková 3,7%, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok Injekční roztok

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

5 ampulí po 5 ml 5 ampulí po 10 ml 5 ampulí po 20 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP.:

Pro podmínky a dobu uchovávání rekonstituovaného/zředěného roztoku čtěte příbalovou informaci.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3, A-4866 Unterach Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok : 58/242/12-C Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok : 58/243/12-C

Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro přípravu infuzního roztoku : 58/244/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Před použitím nařeďte.

Návod k použití přípravku viz přiložená příbalová informace.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {AMPULE/SKLO}_


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


Tachyben i.v. 25 mg injekční roztok Tachyben i.v. 50 mg injekční roztok

Tachyben i.v. 100 mg koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

Urapidilum Intravenózní podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ml = 25 mg urapidilum.

10 ml = 50 mg urapidilum. 20 ml = 100 mg urapidilum.


6. JINÉ