PŘÍBALOVÁ INFORMACE

T 61 injekční roztok

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nizozemsko

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Intervet International GmbH

Feldstrasse 1A

85716 Unterschleissheim

Německo

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

T 61 injekční roztok

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 ml bezbarvého čirého injekčního roztoku obsahuje

Léčivé látky:

Embutramidum 200 mg

Mebezonii iodidum 50 mg

Tetracaini hydrochloridum 5 mg

4. INDIKACE

Bezexcitační eutanázie zvířat (savci, ptáci), která nejsou určena k jatečným účelům.

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat u zvířat při vědomí.

Nepoužívat u březích zvířat.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Ve velmi vzácných případech byly hlášeny křeče nebo excitace.

Srdeční zástava může být zpožděna.

Poznámka: Použití T61 se projeví v histopatologických nálezech jako endoteliální léze, pulmonální

kongesce, pulmonální edém a hemolýza.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Zvířata (savci, ptáci), která nejsou určena k jatečným účelům.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Například:

Pes 0,3-0,5 ml/kg živé hmotnosti

Kočka 1 ml u koťat několik dní starých

3 ml u koček ve věku do 6 měsíců

5 ml u koček ve věku nad 6 měsíců

10 ml u koček nad 5 kg živé hmotnosti

Velká zvířata (nad 30 kg živé hmotnosti)

4-6 ml / 50 kg živé hmotnosti

Ostatní zvířata (holubi, okrasní ptáci, malá laboratorní zvířata)

0,5-2 ml v závislosti na živé hmotnosti

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Podává se pomalu, plynule intravenózně.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Není určeno pro potravinová zvířata.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 C.

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zamezte přímému kontaktu přípravku s pokožkou.

Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné pomůcky zahrnující alespoň ochranné gumové či latexové rukavice.

V případě potřísnění pokožky umyjte zasažené místo vodou a mýdlem a odstraňte potřísněný oděv. V případě zasažení očí vypláchněte exponované oko proudem čisté vody.

V případě komplikací nebo v případě pozření přípravku vyhledejte ihned lékařskou pomoc.

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě omyjte zasažené místo větším množstvím vody a mýdlem, vytlačte místo vpichu, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři. NEŘIĎTE MOTOROVÉ VOZIDLO.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Květen 2015

15. DALŠÍ INFORMACE

Velikost balení: Injekční lahvička o obsahu 50 ml.

Farmakologické vlastnosti:

Přípravek obsahuje kombinaci embutramidu, mebezoniumjodidu a tetrakainu. Embutramid je silné

narkotikum. Mebezoniumjodid má myoparalytický (kurarizující) účinek. Způsobuje blokádu přenosu

vzruchů z nervových zakončení na svalová vlákna. Tetrakain má lokálně anestetický účinek.

Kombinace těchto tří látek navodí rychlou eutanazii bez excitací.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:

• T61 smí být podáván pouze zvířatům v bezvědomí (uspaným), aby se zabránilo případnému udušení při nepříznivých absorpčních podmínkách, kdy periferní paralýza se objeví dříve než ztráta vědomí.

• Při použití T61 je nutno dbát zvláštní opatrnosti.

• Musí být zajištěno správné podání celé dávky do žíly během intravaskulárního podání. Přínosné je použití intravenózního katetru.

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Pouze pro použití veterinárním lékařem.