Příbalový Leták

Synpitan

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

SYNPITAN 10 IU/ml injekční roztok


1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:


ALVETRA und WERFFT GmbH

Boltzmanngasse 11

1091 Vídeň

RAKOUSKO


2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SYNPITAN 10 IU/ml injekční roztok

Oxytocinum


3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


1 ml čirého, bezbarvého injekčního roztoku obsahuje:


Léčivá látka:

Oxytocinum 10 IU (odpovídá 16,7 µg)


Pomocné látky:

Chlorbutanol hemihydrát 5 mg


4. INDIKACE


Primární nebo sekundární slabost děložních svalů, metroragie, atonie dělohy, retence sekundin, podpora děložní involuce, dysgalakcie post partum (případně v kombinaci s choriovým gonadotropinem), podpůrná terapie při endometritidě v ranném puerperiu, podpora ejekce mléka před intramamární léčbou mastitidy.


5. KONTRAINDIKACE


Nepoužívat v případě porodních překážek, neotevřeného cervixu, anomální polohy, křečovitých stahů dělohy, nebezpečí ruptury dělohy, mimořádně velkého plodu nebo při abnormalitách porodních cest.

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.


6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY



7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Klisny, krávy, ovce, kozy, prasnice, feny, kočky.


8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ


Intramuskulární, subkutánní nebo intravenózní podání.


Klisna, kráva 2-6 ml s.c., i.m. nebo 1,5-4 ml pomalu i.v.

Ovce, koza 0,5-1,5 ml s.c., i.m. nebo max. 0,5 ml pomalu i.v.

Prasata 1-3 ml s.c., i.m. nebo max. 1 ml pomalu i.v.

psi 0,2- 1 ml s.c., i.m.

Kočky 0,1-0,5 ml s.c., i.m.


9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ


U feny a kočky by měl být přípravek ředěn k intravenózní aplikaci v poměru 1:10.

V případě potřeby je možné podat další dávku po 40 minutách.


10. OCHRANNÁ LHŮTA


Bez ochranných lhůt.


11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat mimo dosah dětí.


Uchovávejte při teplotě do 25C

Po prvním otevření uchovávejte v chadničce (2-8 °C)

Chraňte před světlem.

Chraňte před mrazem.


Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.


Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 dny


12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Těhotné ženy a osoby, u nichž je známa přecitlivělost na oxytocin, by se měly vyhnout přímému kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.

Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem vody.

Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.


13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.


14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE


Červenec 2012


15. DALŠÍ INFORMACE


Interakce s dalšími léčivými přípravky

Beta-adrenolytika a prostaglandiny posilují kontrakční účinek oxytocinu.

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými veterinárními léčivými přípravky.


Pouze pro zvířata.


Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


1 x 10 ml,

10 x 10 ml,

1 x 50 ml,

12 x 50 ml.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.


Česká republika

WERFFT, spol. s r. o.

CZ Brno

Tel: +420 541212183

E-mail: pharma@brn.pvtnet.cz

3