ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Symbicort KRABIČKA_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Symbicort 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, suspenze k inhalaci v tlakovém obalu budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka obsahuje budesonidum 160 mikrogramů a formoteroli fumatras dihydricus 4,5 mikrogramu.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje Apafluran (HFA 227), povidon a makrogol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu 120 dávek (1 inhalátor)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání

Před použitím inhalátor dobře protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Použití spolu s nástavcem nebylo dosud prověřeno.

8. POUŽITELNOST

EXP

Přípravek Symbicort nepoužívejte po uplynutí 3 měsíců od vyjmutí z laminovaného sáčku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nádobka obsahuje tekutinu pod tlakem.

Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C.

Nádobku nepropichujte, nedeformujte ani nevhazujte do ohně, i když se zdá být prázdná. Chraňte před chladem nebo mrazem.

Chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AstraZeneca AB 151 85 Sodertalje Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/207/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

symbicort 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Symbicort 160 pg/4,5 pg, suspenze k inhalaci v tlakovém obalu budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus Inhalační podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

120 dávek

6. JINÉ

AstraZeneca AB

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Symbicort 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, suspenze k inhalaci v tlakovém obalu budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka obsahuje budesonidum 160 mikrogramů a formoteroli fumatras dihydricus 4,5 mikrogramů.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje Apafluran (HFA 227), povidon a makrogol.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu 120 dávek (1 inhalátor)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání

Před použitím inhalátor dobře protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Použití spolu s nástavcem nebylo dosud prověřeno.

8. POUŽITELNOST

EXP

Přípravek Symbicort nepoužívejte po uplynutí 3 měsíců od vyjmutí z laminovaného sáčku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nádobka obsahuje tekutinu pod tlakem.

Nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C.

Nádobku nepropichujte, nedeformujte ani nevhazujte do ohně, i když se zdá být prázdná. Chraňte před chladem nebo mrazem.

Chraňte před mrazem a přímým slunečním zářením.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AstraZeneca AB 151 85 Sodertalje Švédsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/207/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU