Suramox 500 Mg/G
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Suramox 500 mg/g perorální prášek
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VIRBAC SA
1éreavenue – L.I.D. – 2065 m
06516 – CARROS (France)
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
VIRBAC S.A.
8-10, rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin (France)
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Suramox 500 mg/g perorální prášek
Amoxicillinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je bílý jemně zrnitý prášek obsahující v 1 g:
Amoxicillinum (A. trihydricum) 500 mg
4. INDIKACE
Infekční onemocnění způsobená zárodky citlivými na amoxicilin.
Prasata: Respirační onemocnění způsobená Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.a Haemophilus spp.; streptokokové infekce, infekce urogenitálního traktu.
Kur domácí- brojleři: Infekce způsobenéE. coli, Pasteurellaspp. a Haemophilus spp.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat citlivých na amoxicilin nebo jiné ß-laktamy.
Nepoužívejte u králíků a hlodavců jako jsou morčata a křečci.
Nepoužívejte u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí - brojleři
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
20 mg amoxicilinu (jako trihydrát) na 1 kg ž.hm./den (tj. 400 mg přípravku na 10 kg ž.hm./den) po dobu 5 následujících dnů při perorálním podání. Přípravek může být v závislosti na druhu zvířete smíchán s pitnou vodou nebo tekutým krmivem.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Perorálním podání.
Prasata:1x denně. Přípravek musí být nejprve zředěn v malém množství vody, vzniklý roztok je dále nutno zředit v tekutém krmivu.
Kur domácí - brojleři:postupné přidávání do pitné vody. Přípravek musí být nejprve zředěn v malém množství vody, vzniklý roztok je nutno dále zředit v nádrži s pitnou vodou. Uzavřete přívod vody do nádrže dokud se veškerý medikovaný roztok nespotřebuje. Tento proces ředění zabezpečuje lepší homogenitu finálního roztoku. Koncentrovaný roztok je možné také dodávat přes dávkovače vody.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Prasata: maso: 14 dní
Kur domácí - brojleři: maso: 1 den
Nepoužívejte u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit zvýšenou citlivost (alergii) po injikaci, inhalaci, polknutí nebo kontaktu s kůží. Alergické reakce na peniciliny a cefalosporiny mohou být závažné. Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě výskytu edémů obličeje, rtů nebo očí nebo v případě dýchacích obtíží, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Při manipulaci s přípravkem používat ochranné rukavice a respirátor.
V případě přímého kontaktu substance s pokožkou zasažené místo omyjte vodou a mýdlem.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Únor 2013
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Text určen pro balení:
50 g, 100 g: PE kelímek
200 g: PE kelímek
500 g, 1000 g: PE kelímek
1500 g, 3000 g: PE sud
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
Suramox 500 mg/g perorální prášek
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VIRBAC SA
1éreavenue – L.I.D. – 2065 m
06516 – CARROS (France)
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
VIRBAC S.A.
8-10, rue des Aulnaies
95420 Magny-en-Vexin (France)
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Suramox 500 mg/g perorální prášek
Amoxicillinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek je bílý jemně zrnitý prášek obsahující v 1 g:
Amoxicillinum (A. trihydricum) 500 mg
4. LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
5. INDIKACE
Infekční onemocnění způsobená zárodky citlivými na amoxicilin.
Prasata: Respirační onemocnění způsobená Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.a Haemophilus spp.; streptokokové infekce, infekce urogenitálního traktu.
Kur domácí - brojleři: Infekce způsobenéE. coli, Pasteurellaspp. a Haemophilus spp.
6. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat citlivých na amoxicilin nebo jiné ß-laktamy.
Nepoužívejte u králíků a hlodavců jako jsou morčata a křečci.
Nepoužívejte u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum (4 týdny před začátkem snášení vajec a v průběhu snášení)
7. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
8. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí-brojleři
9. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
20 mg amoxicilu (jako trihydrát) na 1 kg ž.hm./den (tj. 400 mg přípravku na 10 kg ž.hm./den) po dobu 5 následujících dnů při perorálním podání. Lék může být v závislosti na druhu zvířete smíchán s pitnou vodou nebo tekutým krmivem.
10. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Prasata:1x denně. Přípravek musí být nejprve zředěn v malém množstvím vody, vzniklý roztok je dále nutno zředit v tekutém krmivu.
Kur domácí - brojleři:postupné přidávání do pitné vody. Přípravek musí být nejprve zředěn v malém množství vody, vzniklý roztok je nutno dále zředit v nádrži s pitnou vodou. Uzavřete přívod vody do nádrže dokud se veškerý medikovaný roztok nespotřebuje. Tento proces ředění zabezpečuje lepší homogenitu finálního roztoku. Koncentrovaný roztok je možné také dodávat přes dávkovače vody.
11. OCHRANNÁ LHŮTA
Prasata: maso: 14 dní
Kur domácí - brojleři: maso: 1 den
Nepoužívejte u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
12. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti – po EXP.
13. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit zvýšenou citlivost (alergii) po injekčním podání, inhalaci, polknutí nebo kontaktu s kůží. Alergické reakce na peniciliny a cefalosporiny mohou být závažné. Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě výskytu edémů obličeje, rtů nebo očí nebo v případě dýchacích obtíží vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Při manipulaci s přípravkem používat ochranné rukavice a respirátor.
V případě přímého kontaktu substance s pokožkou zasažené místo omyjte vodou a mýdlem.
14. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
15. DATUM EXSPIRACE
EXP: {měsíc/rok}
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 dní
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 24 hodin.
Doba použitelnosti po zamíchání do tekutého krmiva: 4 hodiny.
Po 1. otevření spotřebujte do:
16. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Únor 2013
17. DALŠÍ INFORMACE
POUZE PRO ZVÍŘATA.
Reg. číslo: 96/054/02-C
Text určen pro balení:
500 g, 1000 g, 2000 g a 3000 g vícevrstvé sáčky.
18. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Č.š.