Příbalový Leták

Sufentanil Torrex 5 Mikrogramů/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SUFENTANIL TORREX 5 mikrogramů/ml

injekční roztok

sufentanilum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje sufentanili citras 7,5 ^g, což odpovídá sufentanilum 5 ^g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: chlorid sodný, roztok kyseliny citronové 0,01 mol/l, voda na injekci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


injekční roztok 5x 2 ml 5 x 10 ml 10 x 10 ml 20 x 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní nebo epidurální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Pacienti mohou řídit vozidla nebo obsluhovat strojní zařízení jen po uplynutí dostatečné doby potřebné k úplnému odeznění účinku.


8 POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Chiesi CZ s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


65/043/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


SUFENTANIL TORREX 5 ^g/ml

injekční roztok

sufentanilum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


intravenózní nebo epidurální podání


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


2 ml (10 ml)


6. JINÉ


Chiesi CZ